VAIM

VAIM Co., Ltd. هي الشركة الكورية الجنوبية التي تقدم Juvelook بوصفها علامتها الرئيسية، وتدير محفظة Juvelook الكورية الحالية المكونة من خمسة منتجات. كما تحدد سجلات الجهات التنظيمية VAIM بصفتها مُصنّع عروض محددة من Juvelook وLenisna في أسواق بعينها. ولا تثبت هذه السجلات أن كل متغير كوري يحمل التسجيل أو الاسم أو المستورد أو الاستخدام المقصود نفسه خارج كوريا الجنوبية.

إجابة مباشرة

• العلاقة بين الشركة والعلامة: يسمي موقع VAIM الكوري الحالي الشركة 주식회사 바임 ويقدم Juvelook بوصفها علامتها الخاصة.
• المحفظة الكورية: Juvelook i وJuvelook Skin وJuvelook وJuvelook Volume وJuvelook G هي المنتجات الخمسة التي تعرضها VAIM حاليا في كوريا الجنوبية.
• دليل التصنيع: تحدد سجلات الجهات التنظيمية في الفلبين وروسيا VAIM بصفتها مُصنّع عروض Juvelook الدقيقة المسجلة هناك؛ كما يحدد السجل الروسي VAIM لمنتج Lenisna 200.
• حدود اسم Lenisna: يظل Lenisna اسما مسجلا لدى جهات تنظيمية في بعض الأسواق الدولية. ولا ينبغي استبداله عالميا باسم Juvelook Volume لمجرد أن VAIM وصفت سابقا توحيد العلامات في كوريا.
• حدود إشعار السلامة: يتعلق الإجراء الميداني الأوروبي للسلامة الوارد أدناه بمنتج Juvelook، والدفعة VJ220511، وتحديث يقيد الاستخدام في المنطقة المحيطة بالعين. ولا يثبت استدعاء جميع منتجات Juvelook أو VAIM.

مصفوفة أدوار الشركة

المنتج والسوق	دور VAIM الذي يدعمه السجل	سياق التسجيل أو التسويق	جهة أخرى مسماة
عائلة Juvelook الكورية الحالية	شركة المنتج ومشغل العلامة؛ يعرض الموقع الرسمي المنتجات الخمسة كلها	تصف VAIM المنتجات بأنها أجهزة طبية كورية من الفئة الرابعة، وتقدم بيانا واحدا للاستخدام المقصود في كوريا للعائلة المعروضة	غير مذكورة في صفحة المنتج
غرسة Juvelook القابلة للحقن في الأنسجة الرخوة، الفلبين	المُصنّع، بما في ذلك غرف التصنيع المسماة في Okcheon	CMDR-2024-03133B، صدر في 8 أغسطس 2024 وتنتهي صلاحيته في 8 أغسطس 2029	Elogio Asia Philippines Inc.، المستورد/الموزع
Juvelook 50 mg وLenisna 200، روسيا	المُصنّع؛ وتُدرج Daejeon وOkcheon كموقعي إنتاج	تسجل شهادة التسجيل RZN 2024/23973، المؤرخة في 19 نوفمبر 2024، العرضين	سياق ممثل معتمد خاص بالسوق في السجل
Juvelook 50 mg وLenisna 200، كولومبيا	المُصنّع المذكور في تقرير السلامة تحت التسجيل 2023DM-0027970	يميز التقرير Juvelook 50 mg عن Lenisna 200	Bio On Pharma SAS، المستورد

لا تذكر هذه المصفوفة سوى الدور الذي يدعمه كل مصدر مسمى. ولا تثبت السيطرة على المحفظة بحد ذاتها التصنيع الفعلي أو وضع صاحب الموافقة أو حقوق التوزيع في سوق آخر.

محفظة Juvelook الكورية الحالية

تدرج صفحة المنتجات الكورية الرسمية لدى VAIM 🔗 نسبة الكتلة نفسها بين PDLLA وHA في خمسة منتجات، مع الحفاظ على أسماء وعروض منفصلة:

اسم المنتج الكوري	إجمالي محتوى القارورة	المكونات المعلنة	ما تثبته الصفحة الرسمية
Juvelook i	30 mg	PDLLA 25.5 mg + HA 4.5 mg	عرض كوري مستقل باسم محدد
Juvelook Skin	30 mg	PDLLA 25.5 mg + HA 4.5 mg	عرض كوري مستقل باسم محدد، رغم تطابق الكميات المعلنة مع Juvelook i
Juvelook	50 mg	PDLLA 42.5 mg + HA 7.5 mg	العرض الأساسي بكمية 50 mg
Juvelook Volume	200 mg	PDLLA 170 mg + HA 30 mg	عرض مستقل بكمية 200 mg
Juvelook G	200 mg	PDLLA 170 mg + HA 30 mg	عرض كوري مستقل باسم محدد، رغم تطابق الكميات المعلنة مع Juvelook Volume

تعطي الصفحة الاستخدام المقصود في كوريا لجميع المنتجات الخمسة بوصفه الحقن تحت الجلد لبولي لاكتيد وحمض الهيالورونيك من أجل التحسين المؤقت لتجاعيد الوجه لدى البالغين من خلال الاستعادة الفيزيائية. ولا ينبغي نقل هذه الصياغة إلى بلد آخر دون معلومات المنتج أو سجل التسجيل الخاص بذلك السوق.

ولا يثبت تساوي كميات المكونات تطابق خصائص الجسيمات أو التحضير أو موضع الحقن أو الدور السريري. وتحافظ صفحة عائلة منتجات Juvelook على الفصل بين هذه الاختلافات على مستوى المنتج.

أعلنت VAIM منتجي Juvelook i وJuvelook G كمنتجين جديدين عام 2025 🔗، ثم وصفت تشكيلة من خمسة منتجات عند إطلاق Juvelook Skin في يونيو 2026 🔗. وهذه بيانات من الشركة بشأن المحفظة، وليست بدائل عن السجلات التنظيمية لكل منتج.

أسماء Juvelook وJuvelook Volume وLenisna حساسة للمنطقة

يفيد سرد رسمي تستضيفه VAIM عن إعادة إطلاق سابقة بأن Raum Medical أصبحت VAIM Global، وأن علامتي Juvelook وLenisna وُحدتا في كوريا تحت اسمي Juvelook وJuvelook Volume (سرد VAIM لإعادة إطلاق العلامة 🔗). ولا ينشئ هذا التاريخ التجاري اسما تنظيميا بديلا صالحا عالميا.

تحافظ الأمثلة التنظيمية الحالية على هذا الحد:

• يدرج سجل الجهاز لدى Roszdravnadzor في روسيا 🔗 منتج Juvelook منفصلا في قارورة 50 mg، ومنتج Lenisna 200 في قارورة 200 mg، تحت تسجيل واحد مؤرخ في 19 نوفمبر 2024.
• يسجل تقرير السلامة 308-2024 لدى Invima في كولومبيا 🔗 كذلك Juvelook 50 mg وLenisna 200 كعرضين منفصلين تحت التسجيل 2023DM-0027970.

وبناء عليه، ينبغي التعامل مع Lenisna وLenisna 200 وJuvelook Volume كهويات خاصة بالمصدر والسوق. ولا تكفي الشركة المشتركة أو محتوى 200 mg أو النسب التجاري المشترك للقول إن معلومات المنتج أو التعليمات أو الموافقات قابلة للتبادل.

أدلة التصنيع والتسجيل الإقليمية

يحدد سجل FDA الفلبينية للرقم CMDR-2024-03133B 🔗 ما يلي:

• المنتج المسجل هو Juvelook Soft Tissue Injectable Implant؛
• VAIM Co., Ltd. هي المُصنّع؛
• كوريا هي بلد المنشأ؛
• عناوين مسماة في Okcheon وDaejeon، بما فيها غرف تصنيع محددة في Okcheon؛ و
• Elogio Asia Philippines Inc. هي المستورد/الموزع.

وتدرج شهادة التسجيل الروسية بصورة مستقلة مواقع إنتاج VAIM في Daejeon وOkcheon لعرضي Juvelook 50 mg وLenisna 200. وتدعم هذه السجلات مجتمعة دور المُصنّع الفعلي للمنتجات والأسواق التي تسميها. لكنها لا تثبت وجود موافقة عالمية واحدة أو مستورد عالمي واحد، ولا تسجيل Juvelook i وSkin وVolume وG في الفلبين أو روسيا.

إجراء ميداني أوروبي للسلامة خاص بالمنتج

يحدد سجل وزارة الصحة الإيطالية 🔗 VAIM بصفتها المُصنّع، والجهاز المتأثر باسم Soft Tissue Injectable Implant Juvelook، والمرجع 308653، ونوع الإجراء بأنه معلومات سلامة. وتلقت الوزارة الإشعار في 3 سبتمبر 2024، وكان آخر تحديث لسجلها في 2 ديسمبر 2025.

ويضيّق إشعار السلامة الميداني الصادر عن المُصنّع، والمؤرشف أيضا لدى BfArM الألمانية 🔗، نطاق الإجراء أكثر:

عنصر النطاق	الحد الموثق
المنتج	غرسة Juvelook القابلة للحقن في الأنسجة الرخوة
UDI-DI	(01)08800051300102
الدفعة المتأثرة	VJ220511
الحدث المحفز	ثخانات كبيرة وُصفت بعد إعطاء المنتج حول العين في 3 يوليو 2023
مشكلة المعلومات المحددة	لم تحدد تعليمات الاستخدام بوضوح المناطق الآمنة وغير الآمنة أو تقييد الاستخدام في الجفن
نطاق الإجراء التصحيحي	معلومات في تعليمات الاستخدام/السلامة تنص على عدم استخدام Juvelook في المنطقة المحيطة بالعين

لا يسمي الإشعار Juvelook Volume أو Lenisna أو Juvelook i أو Juvelook Skin أو Juvelook G كمنتجات متأثرة. كما أنه لا يدعم استنتاج استدعاء جميع الدفعات. وينشر إشعار منفصل للجهة التنظيمية البولندية بتاريخ 9 يناير 2025 🔗 مذكرة سلامة VAIM رقم VAIM-FSCA-03 بشأن تجنب استخدام Juvelook حول العينين.

حدود التفسير

لا يجوز استخدام دور VAIM كشركة أو مُصنّع للاستدلال على ما يلي:

• بروتوكول تحضير واحد لجميع العروض الكورية الخمسة؛
• استخدام مقصود أو موضع حقن عالمي واحد؛
• تكافؤ تلقائي بين Lenisna 200 وJuvelook Volume؛
• تسجيل المحفظة الكورية كاملة أينما ظهر Juvelook في سجل تنظيمي؛
• تفوق سريري استنادا إلى حجم المنتج أو المعلومات المتعلقة بالجسيمات؛ أو
• قابلية بسيطة لعكس الغرسة كاملة لأن HA أحد مكوناتها.

صفحات ذات صلة

• تقدم صفحة Juvelook مقارنة التركيبة والتحضير لعائلة المنتجات.
• تشرح صفحة PDLLA لماذا لا يجعل اشتراك المنتجات في PDLLA أنظمتها قابلة للتبادل.
• تفصل مقارنة AestheFill وJuvelook بين بنيتي منتجات REGEN Biotech وVAIM.
• تقارن صفحة Juvelook وJuvelook Volume العرضين الكوريين المسميين دون اشتقاق التعليمات من فرق المحتوى البالغ أربعة أضعاف.
• يفصل التنظيم الإقليمي سجلات المنتجات وإشعارات السلامة بحسب السوق.
• تقدم صفحة REGEN Biotech سياقا منفصلا لشركة PDLLA كورية.