VAIM

VAIM Co., Ltd. ist das südkoreanische Unternehmen, das Juvelook als seine wichtigste Produktmarke präsentiert und das aktuelle koreanische Portfolio aus fünf Juvelook-Produkten betreibt. Behördendatensätze nennen VAIM außerdem als Hersteller bestimmter Juvelook- und Lenisna-Darreichungsformen in einzelnen Märkten. Sie belegen nicht, dass jede koreanische Variante außerhalb Südkoreas dieselbe Registrierung, denselben Namen, Importeur oder dieselbe Zweckbestimmung besitzt.

Direkte Antwort

Unternehmens- und Markenbeziehung: Die aktuelle koreanische VAIM-Seite nennt das Unternehmen 주식회사 바임 und stellt Juvelook als eigene Produktmarke dar.
Koreanisches Portfolio: Juvelook i, Juvelook Skin, Juvelook, Juvelook Volume und Juvelook G sind die fünf derzeit von VAIM in Südkorea gezeigten Produkte.
Herstellerbeleg: Philippinische und russische Behördendatensätze nennen VAIM als Hersteller der dort erfassten genauen Juvelook-Darreichungsformen; der russische Datensatz nennt VAIM außerdem für Lenisna 200.
Grenze zu Lenisna: Lenisna bleibt in einigen internationalen Märkten ein behördlich erfasster Name. Er darf nicht weltweit durch Juvelook Volume ersetzt werden, nur weil VAIM früher eine Markenkonsolidierung in Korea beschrieb.
Grenze des Sicherheitshinweises: Die unten erläuterte europäische Sicherheitsmaßnahme betrifft Juvelook, Charge VJ220511, sowie eine Aktualisierung, die die Anwendung im periorbitalen Bereich einschränkt. Sie belegt keinen Rückruf aller Juvelook- oder VAIM-Produkte.

Matrix der Unternehmensrollen

Produkt und Markt	Durch den Datensatz belegte VAIM-Rolle	Registrierungs- oder kommerzieller Kontext	Weitere genannte Partei
Aktuelle koreanische Juvelook-Familie	Produktunternehmen und Markenbetreiber; offizielle Seite zeigt alle fünf Produkte	VAIM beschreibt die Produkte als koreanische Medizinprodukte der Klasse IV und nennt für die dargestellte Familie eine koreanische Zweckbestimmung	Auf der Produktseite nicht genannt
Juvelook-Weichteilimplantat zur Injektion, Philippinen	Hersteller einschließlich der benannten Produktionsräume in Okcheon	`CMDR-2024-03133B`, ausgestellt am 8. August 2024, Ablauf am 8. August 2029	Elogio Asia Philippines Inc., Importeur/Vertriebspartner
Juvelook 50 mg und Lenisna 200, Russland	Hersteller; Daejeon und Okcheon sind als Produktionsstätten aufgeführt	Registrierungszertifikat `RZN 2024/23973` vom 19. November 2024 erfasst beide Darreichungsformen	Marktspezifischer Kontext des Bevollmächtigten im Register
Juvelook 50 mg und Lenisna 200, Kolumbien	Im Sicherheitsbericht unter Registrierung `2023DM-0027970` genannter Hersteller	Der Bericht unterscheidet Juvelook 50 mg von Lenisna 200	Bio On Pharma SAS, Importeur

Diese Matrix nennt nur die in der jeweiligen Quelle belegte Rolle. Portfoliokontrolle belegt für sich genommen weder physische Herstellung noch Zulassungsinhaberschaft oder Vertriebsrechte in einem anderen Markt.

Aktuelles koreanisches Juvelook-Portfolio

VAIMs offizielle koreanische Produktseite 🔗 nennt bei fünf Produkten dasselbe PDLLA-zu-HA-Massenverhältnis, bewahrt aber getrennte Namen und Darreichungsformen:

Koreanischer Produktname	Gesamtinhalt des Fläschchens	Angegebene Bestandteile	Aussage der offiziellen Seite
Juvelook i	30 mg	PDLLA 25,5 mg + HA 4,5 mg	Eigenständige benannte koreanische Darreichungsform
Juvelook Skin	30 mg	PDLLA 25,5 mg + HA 4,5 mg	Eigenständige benannte koreanische Darreichungsform trotz gleicher angegebener Mengen wie Juvelook i
Juvelook	50 mg	PDLLA 42,5 mg + HA 7,5 mg	Zentrale 50-mg-Darreichungsform
Juvelook Volume	200 mg	PDLLA 170 mg + HA 30 mg	Eigenständige 200-mg-Darreichungsform
Juvelook G	200 mg	PDLLA 170 mg + HA 30 mg	Eigenständige benannte koreanische Darreichungsform trotz gleicher angegebener Mengen wie Juvelook Volume

Für alle fünf Einträge nennt die Seite als koreanische Zweckbestimmung die subkutane Injektion von Polylactid und Hyaluronsäure zur vorübergehenden Verbesserung von Gesichtsfalten Erwachsener durch physikalische Wiederherstellung. Dieser Wortlaut darf nicht ohne Kennzeichnung oder Registrierungsdatensatz des betreffenden Marktes auf ein anderes Land übertragen werden.

Gleiche Komponentenmengen belegen keine identischen Partikeleigenschaften, Vorbereitung, Platzierung oder klinische Rolle. Die Seite zur Juvelook-Produktfamilie hält diese Unterschiede auf Produktebene getrennt.

VAIM kündigte Juvelook i und Juvelook G 2025 als neue Produkte an 🔗 und beschrieb bei der Einführung von Juvelook Skin im Juni 2026 anschließend ein Portfolio aus fünf Produkten 🔗. Dies sind Portfolioaussagen des Unternehmens und kein Ersatz für einzelne Behördendatensätze.

Juvelook, Juvelook Volume und Lenisna sind regionsabhängige Namen

Ein von VAIM veröffentlichter Bericht über eine frühere Neupositionierung erklärt, Raum Medical sei zu VAIM Global geworden und die Marken Juvelook und Lenisna seien in Korea als Juvelook und Juvelook Volume zusammengeführt worden (VAIM-Bericht zur Markenneueinführung 🔗). Diese kommerzielle Geschichte schafft keine universelle regulatorische Aliasbezeichnung.

Aktuelle Behördenbeispiele bewahren die Grenze:

Der Produktdatensatz von Roszdravnadzor 🔗 in Russland listet Juvelook als 50-mg-Fläschchen und Lenisna 200 als 200-mg-Fläschchen getrennt unter einer Registrierung vom 19. November 2024.
Der Invima-Sicherheitsbericht 308-2024 🔗 aus Kolumbien erfasst Juvelook 50 mg und Lenisna 200 ebenfalls als getrennte Darreichungsformen unter der Registrierung 2023DM-0027970.

Daher sind Lenisna, Lenisna 200 und Juvelook Volume als quellen- und marktspezifische Identitäten zu behandeln. Gemeinsames Unternehmen, 200-mg-Inhalt oder kommerzielle Abstammung reichen nicht aus, um Kennzeichnungen, Anweisungen oder Zulassungen als austauschbar zu bezeichnen.

Regionale Herstellungs- und Registrierungsbelege

Der philippinische FDA-Datensatz zu CMDR-2024-03133B 🔗 nennt:

als registriertes Produkt Juvelook Soft Tissue Injectable Implant;
VAIM Co., Ltd. als Hersteller;
Korea als Ursprungsland;
benannte Anschriften in Okcheon und Daejeon einschließlich bestimmter Produktionsräume in Okcheon; sowie
Elogio Asia Philippines Inc. als Importeur/Vertriebspartner.

Das russische Registrierungszertifikat nennt unabhängig davon VAIM-Produktionsstätten in Daejeon und Okcheon für Juvelook 50 mg und Lenisna 200. Zusammen stützen diese Datensätze die Rolle als physischer Hersteller für die genannten Produkte und Märkte. Sie belegen weder eine globale Zulassung und einen globalen Importeur noch Registrierungen von Juvelook i, Skin, Volume und G auf den Philippinen oder in Russland.

Produktspezifische europäische Sicherheitsmaßnahme

Der Datensatz des italienischen Gesundheitsministeriums 🔗 nennt VAIM als Hersteller, das betroffene Produkt als Soft Tissue Injectable Implant Juvelook, die Referenz 308653 und als Maßnahmentyp Sicherheitsinformation. Das Ministerium erhielt die Mitteilung am 3. September 2024 und aktualisierte den Datensatz zuletzt am 2. Dezember 2025.

Der verknüpfte Sicherheitshinweis des Herstellers, der auch vom deutschen BfArM 🔗 archiviert wurde, grenzt die Maßnahme weiter ein:

Umfang	Dokumentierte Grenze
Produkt	Juvelook-Weichteilimplantat zur Injektion
UDI-DI	`(01)08800051300102`
Betroffene Charge	`VJ220511`
Auslösendes Ereignis	Nach Anwendung um das Auge am 3. Juli 2023 beschriebene große Verdickungen
Festgestelltes Informationsproblem	Die IFU grenzte sichere und nicht sichere Bereiche sowie die Einschränkung für die Anwendung am Augenlid nicht eindeutig ab
Umfang der Korrektur	IFU-/Sicherheitsinformation, dass Juvelook nicht im periorbitalen Bereich angewendet werden soll

Die Mitteilung nennt nicht Juvelook Volume, Lenisna, Juvelook i, Juvelook Skin oder Juvelook G als betroffene Produkte. Sie stützt auch nicht die Schlussfolgerung, alle Chargen seien zurückgerufen worden. Eine Mitteilung der polnischen Behörde vom 9. Januar 2025 🔗 veröffentlicht gesondert den VAIM-Sicherheitshinweis VAIM-FSCA-03, wonach Juvelook nicht im Augenbereich angewendet werden soll.

Grenzen der Einordnung

Aus VAIMs Unternehmens- oder Herstellerrolle darf nicht abgeleitet werden:

ein einziges Vorbereitungsprotokoll für alle fünf koreanischen Darreichungsformen;
eine globale Zweckbestimmung oder Platzierungsebene;
automatische Gleichwertigkeit von Lenisna 200 und Juvelook Volume;
Registrierung des gesamten koreanischen Portfolios überall dort, wo Juvelook in einem Behördendatensatz erscheint;
klinische Überlegenheit anhand von Produktgröße oder Partikelangaben; oder
einfache Reversibilität des gesamten Implantats, weil HA eine Komponente ist.