Juvéderm

Juvéderm ist ein Familienname, kein austauschbares Hyaluronsäuregel. In den USA umfassen sechs benannte XC-Filler unterschiedliche HA-Konzentrationen, gekennzeichnete Anatomien und Platzierungen. SKINVIVE by JUVÉDERM nutzt den Familiennamen, besitzt aber eigene Indikationen für Hautglätte und Halslinien und wird deshalb sichtbar gehalten, ohne es als bloßen Konturfiller zu behandeln.

Regulatorischer Anker sind aktuelle US-FDA-Akten und Kennzeichnungen. FDA P050047 🔗 deckt die frühe Ultra-Linie ab; P110033 und Ergänzungen 🔗 VOLUMA XC und spätere Produkte. Gemeinsame PMA-Herkunft macht Formulierungen und Indikationen nicht gleichwertig.

US-Matrix zu Formulierung und Darreichung

Alle folgenden Produkte sind sterile, gebrauchsfertige, vernetzte HA-Gele aus Streptococcus-Arten in physiologischem Puffer. Jedes enthält 0,3 Gew.-% Lidocain; Konzentration und Darreichung gehören zum genauen Produkt.

Genaues US-Produkt	HA-Konzentration	Vernetzungsbeschreibung der US-Akte	Aktuelle gekennzeichnete Darreichung
JUVÉDERM Ultra XC	24 mg/ml	Vernetzte HA bakteriellen Ursprungs	Einzelne Behandlungsspritze; 30G-Nadeln
JUVÉDERM Ultra Plus XC	24 mg/ml	Vernetzte HA bakteriellen Ursprungs	Einzelne Behandlungsspritze; 27G-Nadeln
JUVÉDERM VOLUMA XC	20 mg/ml	BDDE-vernetzte HA, überwiegend vernetzt mit gering vernetzter und unvernetzter HA	Zwei 1-ml-Fertigspritzen je Packung
JUVÉDERM VOLLURE XC	17,5 mg/ml	Vernetzte HA bakteriellen Ursprungs	Zwei 1-ml-Fertigspritzen; aktuelle DFU mit 30G-Nadeln
JUVÉDERM VOLBELLA XC	15 mg/ml	BDDE-vernetzte HA	Zwei 1-ml-Fertigspritzen; jede Schale mit zwei sterilen Nadeln
JUVÉDERM VOLUX XC	25 mg/ml	BDDE-vernetzte HA	Zwei 1-ml-Fertigspritzen; 27G-Nadeln
SKINVIVE by JUVÉDERM	12 mg/ml	BDDE-vernetzte HA	Einzelne Behandlungsspritze; 32G-Nadeln

Quellen: aktuelle US-Ultra-XC-DFU 🔗, Ultra-Plus-XC-DFU 🔗, VOLUMA-XC-Schläfen-SSED 🔗, VOLLURE-XC-SSED 🔗, VOLBELLA-XC-Infraorbital-SSED 🔗, VOLUX-XC-SSED 🔗 und SKINVIVE-DFU 🔗 vom Juni 2026.

XC bezeichnet hier einen US-Produktnamen mit Lidocain, belegt aber keine gemeinsame Konzentration, Gelstruktur, Spritze, Instrument oder Indikation. Packungen können sich ändern; aktuelle Kartons und DFUs sind maßgeblich.

US-Indikationen und Platzierungen bleiben produktspezifisch

Genaues US-Produkt	FDA-gekennzeichnetes Ziel und Anatomie	Platzierung im aktuellen Zulassungskontext
Ultra XC	Mäßige bis schwere Gesichtsfalten; Lippen- und periorale Augmentation ab 22 Jahren	Mittlere bis tiefe Dermis für Falten; Lippenindikation separat
Ultra Plus XC	Mäßige bis schwere Gesichtsfalten wie Nasolabialfalten	Mittlere bis tiefe Dermis
VOLLURE XC	Mäßige bis schwere Gesichtsfalten ab 22 Jahren	Mittlere bis tiefe Dermis
VOLBELLA XC	Lippenaugmentation, periorale Fältchen; Verbesserung der Infraorbitalvertiefung ab 22 Jahren	Infraorbital subkutan und/oder supraperiostal am Orbitarand; nicht auf Lippenindikation übertragen
VOLUMA XC	Wangenaugmentation bei Mittelgesichtsvolumendefizit; Kinnprofil; Schläfenaugmentation bei mäßiger bis schwerer Vertiefung ab 22 Jahren	Wange/Kinn tief subkutan und/oder supraperiostal; Schläfe supraperiostal
VOLUX XC	Verbesserung der Kieferliniendefinition bei mäßigem bis schwerem Definitionsverlust ab 22 Jahren	Subkutan und/oder supraperiostal
SKINVIVE by JUVÉDERM	Wangenglätte verbessern; Halslinien zur Verbesserung des Halsbildes reduzieren, ab 22 Jahren	Wange intradermal; Hals intradermal und/oder subdermal

Die sechs Fillerindikationen bündelt die aktuelle US-Juvéderm-Fachseite 🔗. Erweiterungen sind separat dokumentiert: VOLUMA XC Kinn, P110033/S047 🔗, VOLUMA XC Schläfe, P110033/S070 🔗, VOLBELLA XC infraorbital, P110033/S053 🔗 und VOLUX XC Kieferlinie, P110033/S065 🔗.

Die Tabelle ist eine Kennzeichnungskarte, keine anatomische Empfehlung. Off-Label-Gewohnheit, Trainerpräferenz oder Platzierungswortlaut eines Schwesterprodukts erweitert keine US-Indikation der Variante.

Hylacross und Vycross sind zugeordnete Technologiebegriffe

Allergan Aesthetics präsentiert Hylacross und Vycross als eigene Technologien im US-Portfolio. Die Fachseite beschreibt Hylacross mit hochmolekularer HA bei 24 mg/ml und hoher Kohäsivität, Vycross als Bereich mit hochmolekularer HA über 15–25 mg/ml (Juvéderm-Fachseite Wissenschaft 🔗).

Die Namen helfen, die Herstellerlinie zu verfolgen, legen aber nicht unabhängig offen:

Vernetzungsgrad oder alle Herstellungsschritte
Rest-BDDE oder Molekulargewichtsverteilung
Rheologiewert unter definierter Methode
Gleichwertigkeit innerhalb der Technologie
bevorzugte Anatomie, Sicherheitsranking oder garantierte Dauer

Ultra XC und Ultra Plus XC teilen 24 mg/ml, bleiben aber eigene regulierte Produkte. VOLUMA, VOLLURE, VOLBELLA und VOLUX reichen von 15 bis 25 mg/ml und haben unterschiedliche Indikationen. Weder Technologiename noch mg/ml ersetzt die genaue Kennzeichnung. Siehe Formulierung und Gelstruktur und Rheologie und physikalische Eigenschaften.

SKINVIVE ist ein Grenzfall mit klarer US-Identität

SKINVIVE ist kein unvernetztes Mesotherapiematerial. Die aktuelle FDA-DFU nennt ein 12-mg/ml-Implantat aus BDDE-vernetztem HA-Gel mit 0,3 % Lidocain. Die FDA genehmigte am 11. Mai 2023 intradermale Injektion zur Verbesserung der Wangenglätte und erweiterte am 11. Juni 2026 auf intradermale und/oder subdermale Injektion zur Reduktion von Halslinien (P110033/S059 🔗; P110033/S099 🔗).

Diese Identität gilt in beide Richtungen:

Das Hautqualitätsziel ist keine konventionelle fokale Volumenkorrektur.
Skinbooster ersetzt nicht US-Geräteidentität, Formulierung, Platzierung oder Indikation.
Der Juvéderm-Name macht nicht jedes hydratationsorientierte Injektionsprodukt zu einem ähnlichen Filler.
Wangen- und Halsindikation besitzen verschiedene Platzierungsformulierungen.

Unternehmens- und regulatorische Beziehungen

Rolle	Gestützte US-Beziehung
FDA-PMA-Antragsteller	Allergan an der Irvine-Adresse in P050047 und P110033
US-Vermarktung	Allergan Aesthetics
Mutterunternehmen	Allergan Aesthetics ist ein AbbVie-Unternehmen
Markenkontext	Aktuelle US-DFUs nennen JUVÉDERM und Varianten als Marken von Allergan Holdings France SAS, einem AbbVie-Unternehmen, oder verbundenen Unternehmen
Produktion	Aktuelle US-DFUs nennen `Made in France`; AbbVie beschreibt französische Herstellung und Versand von Juvéderm-Spritzen
Genauer rechtlicher Hersteller	Aus aktueller regionaler Kennzeichnung oder Betriebsakte prüfen; `Made in France` ist kein Rechtsträgername

Die Beziehung Allergan Aesthetics/AbbVie stützt AbbVies Unternehmensbeschreibung 🔗. AbbVies französische Produktionsmeldung 2022 🔗 stützt den Produktionskontext, nicht einen rechtlichen Hersteller für jede regionale SKU.

Regionale Namen sind standardmäßig keine Aliase

Die US-Akten belegen nur die genannten US-Produkte. Andere Märkte verwenden Namen wie with Lidocaine; laut FDA-VOLLURE-SSED wurde das Produkt außerhalb der USA als JUVÉDERM VOLIFT with Lidocaine vermarktet. Dies belegt nicht die Identität jeder aktuellen VOLIFT- und VOLLURE-Darreichung.

Vor Zuordnung eines Nicht-US-Produkts lokale IFU, Konzentration, Lidocain, Spritzenvolumen, Instrument, Indikation, Zulassungsinhaber und Dokumentdatum prüfen. VOL-, ähnliche Verpackung, gemeinsame Technologie oder historischer FDA-Absatz reichen nicht.

Sicherheit und Hyaluronidase

Aktuelle US-Kennzeichnungen kontraindizieren die Produkte bei den genannten schweren Allergien sowie Allergie gegen grampositive bakterielle Proteine oder Lidocain. Häufig berichtete Reaktionen umfassen Rötung, Schwellung, Schmerz, Druckschmerz, Festigkeit, Knoten, Bluterguss, Verfärbung und Juckreiz. Sie warnen vor Embolisation, Gefäßverschluss, Ischämie oder Infarkt und seltenen schweren Folgen wie Hautnekrose, Sehbeeinträchtigung oder Erblindung und Schlaganfall (US-Juvéderm-Indikationen und Sicherheit 🔗; SKINVIVE-DFU 2026 🔗).

Hyaluronidase kann HA abbauen; Kennzeichnungen erwähnen sie in Behandlungskontexten. Reversibel verspricht dennoch keine sofortige, gleichmäßige und komplikationsfreie Entfernung. Die Reaktion hängt von Gel, Enzympräparat, Exposition, Menge, Zeitpunkt, Anatomie und Ziel ab; elektive Korrektur, Gefäßverdacht, Infektion und entzündliche Knötchen erfordern verschiedene Wege.