Radiesse

Radiesse는 칼슘 하이드록실아파타이트(CaHA) 미세구체를 carboxymethylcellulose(CMC) 겔 담체에 현탁한 주입형 임플란트입니다. 담체와 관련된 즉각적인 구조적 효과와 미세구체를 중심으로 논의되는 이후의 조직 반응을 결합한 제품입니다.

이 브랜드에는 규제상 서로 구분되는 제품 구성과 사용 범위가 있습니다. 표준 Radiesse, Radiesse (+), 데콜테용으로 1:2 희석한 Radiesse를 하나의 제형이나 프로토콜로 합쳐서는 안 됩니다.

빠른 참고 정보

항목	Radiesse
입자 성분	약 30%의 CaHA 미세구체
담체	약 70%의 CMC 겔 담체
제품 형태	Radiesse, 0.3% lidocaine 함유 Radiesse (+), 특정 적응증을 위한 희석 Radiesse
제품 구성	즉시 사용형 사전 충전 주입 임플란트. 혼합은 정해진 사용 범위에만 적용됨
즉각적 교정	CMC 겔 담체가 초기 구조에 기여
회사 관계	Merz Aesthetics. 현행 FDA 신청자로 Merz North America가 기재됨
주요 소재 페이지	CaHA

Merz의 전문가용 제품 페이지에는 약 30%의 CaHA와 70%의 CMC 조성이 기재되어 있으며 Radiesse, Radiesse (+), 1:2 희석 Radiesse가 구분되어 있습니다(의료진용 Radiesse 정보 🔗).

제품 범위	조성 또는 준비	Merz가 요약한 현행 미국 내 사용 범위
Radiesse	약 30%의 CaHA 미세구체를 약 70%의 CMC 겔 담체에 현탁	하안면 주름과 주름선, 손의 볼륨 교정
Radiesse (+)	같은 전반적인 CaHA·CMC 시스템에 0.3% lidocaine 함유	하안면과 턱선 사용 범위
Radiesse 1:2 희석	표준 임플란트를 0.9% 멸균 식염수로 희석	22세 이상 성인의 데콜테 주름

정확한 주사기와 적응증에는 현행 허가사항을 사용해야 합니다. 변형이나 준비법을 명시하지 않은 Radiesse라는 이름만으로는 술기 표를 작성하기에 충분하지 않습니다.

CMC 담체는 즉각적인 물리적 교정을 제공합니다. 담체가 시간에 따라 변화하는 동안 CaHA 미세구체는 이후의 조직 지지와 콜라겐 반응에 관한 논의와 관련된 입자 성분으로 남습니다.

이러한 두 부분의 구조는 다음을 이해하는 데 도움이 됩니다.

이후의 반응을 담체가 중요하지 않다는 근거로 설명하거나, 즉각적인 결과가 새로 생성된 콜라겐만으로 나타난 것처럼 설명해서는 안 됩니다.

2026년 3월 31일 FDA는 0.9% 멸균 식염수로 1:2 희석한 임플란트를 22세 이상 환자의 데콜테 주름 피하 교정에 포함하도록 Radiesse의 적응증 확대를 승인했습니다(FDA PMA 보충자료 P050052/S162 🔗).

관련 FDA IFU에는 이 데콜테용 제품을 멸균 식염수로 1:2 희석하고 준비 후 30분 이내에 사용해야 하며, 가능하면 즉시 사용할 것을 권고한다고 기재되어 있습니다(FDA 사용설명서 🔗).

이는 특정 적응증에 관한 미국 지침입니다. 다음으로 일반화해서는 안 됩니다.

미용의료 실무에서는 희석과 고희석이라는 용어가 흔히 엄밀하지 않게 사용됩니다. Radiesse 기록에는 다음을 명시해야 합니다.

새로운 미국 데콜테 적응증은 규제기관이 허가한 1:2 희석의 한 사례입니다. 모든 1:2 사용을 허가된 적응증으로 만드는 것은 아닙니다.

Merz는 CaHA 입자가 방사선 불투과성이며 CT에서 명확히 보이고 일반 X선에서도 보일 수 있다고 설명합니다(Radiesse 의료진 정보 🔗). 이는 영상검사 이력을 해석할 때 중요할 수 있습니다.

FDA는 2026년 데콜테 적응증을 승인한 뒤, 시술이 유방 조직의 방사선 영상검사를 방해하는지 평가하고 추가 안전성 정보를 수집하기 위한 승인 후 연구를 요구했습니다(FDA 승인 후 연구 🔗).

방사선 불투과성을 영구적으로 잔존한다는 의미나 모든 영상검사의 금기로 해석해서는 안 됩니다.

역할	확인되는 관계
브랜드 및 미용의료 상용화 관계	Merz Aesthetics
현행 미국 PMA 신청자	Merz North America, Inc.
제품 변형	Radiesse와 Radiesse (+), 특정 적응증을 위한 준비 범위
법적 제조사	정확한 지역별 허가사항에서 확인
현지 허가 보유자 또는 유통사	시장별로 다름

Merz Aesthetics 회사 페이지에서는 Radiesse가 2010년 BioForm Medical 인수를 통해 포트폴리오에 편입된 과정을 설명합니다.

Radiesse 허가사항과 시판 후 정보에는 예상되는 주사 부위 반응과 잠재적으로 중대한 합병증이 포함됩니다. 시술자는 다음을 고려해 해석해야 합니다.

CMC가 들어 있다고 해서 Radiesse가 HA 필러가 되는 것은 아니며, 수성 담체라는 설명이 쉽게 가역화할 수 있다는 뜻도 아닙니다.