Rostro frente a cuerpo
El uso corporal no equivale al uso facial sobre una superficie mayor. El rostro, el cuello, el escote, las manos, los brazos, el abdomen, los glúteos, los muslos y las rodillas difieren en anatomía, grosor tisular, movimiento, objetivo, preparación, evidencia y estado regulatorio.
Separar el área del objetivo
Sección titulada «Separar el área del objetivo»| Grupo de áreas | Objetivo descrito habitualmente | Distinción clave |
|---|---|---|
| Rostro | Corrección de arrugas o pliegues, soporte del contorno, restauración de volumen, atributo cutáneo definido | Anatomía vascular densa e indicaciones faciales propias del producto |
| Cuello y escote | Arrugas, laxitud, elasticidad o calidad superficial | Tejido fino y móvil, y evidencia muy específica de la región |
| Manos y brazos | Volumen del dorso de la mano o atributos cutáneos de la parte superior del brazo | El volumen de la mano y la laxitud del brazo son objetivos diferentes |
| Abdomen, glúteos, muslos y rodillas | Laxitud cutánea, contorno, depresiones o aspecto de la celulitis | Una superficie grande no determina una dosis o técnica única |
No agrupe la indicación para arrugas, la corrección de depresiones cutáneas, el aspecto de la celulitis y el aumento del contorno a gran escala bajo la denominación «tratamiento corporal».
Ejemplos regulatorios vigentes
Sección titulada «Ejemplos regulatorios vigentes»El ámbito regional cambia la interpretación:
- Unión Europea: Galderma anunció el 5 de diciembre de 2025 la certificación de Sculptra conforme al MDR, con ampliación a la región glútea, la cara posterior de los muslos, el escote y la parte superior de los brazos (Galderma 🔗).
- Estados Unidos: Radiesse recibió el 31 de marzo de 2026 una indicación específica para el producto diluido 1:2 en las arrugas del escote de pacientes de 22 años o más (FDA P050052/S162 🔗).
- Estados Unidos en general: la FDA indica que los rellenos inyectables no están aprobados para el contorno o el aumento corporal y enumera varios usos no aprobados (información de la FDA sobre rellenos dérmicos 🔗).
El ejemplo regulado de las arrugas del escote no debe reformularse como una aprobación amplia para el contorno corporal en Estados Unidos.
Los ejemplos de evidencia son propios del producto y el área
Sección titulada «Los ejemplos de evidencia son propios del producto y el área»Un estudio prospectivo, abierto y poscomercialización de Lanluma incluyó el cuello, el escote, la parte superior de los brazos, las manos, los muslos y áreas relacionadas. No contó con un control sin tratar e informó sobre bultos y nódulos relacionados con el tratamiento, por lo que respalda una experiencia observacional limitada, no un protocolo corporal universal (estudio de Lanluma 🔗).
Un estudio aleatorizado de PLLA con diseño corporal dividido evaluó la laxitud cutánea de la parte superior de la rodilla y la parte inferior del muslo (estudio de PLLA sobre laxitud con diseño corporal dividido 🔗). Esa anatomía y ese objetivo no permiten establecer resultados para el contorno glúteo, la laxitud abdominal o las arrugas faciales.
Las recomendaciones de expertos sobre PLLA fuera del rostro reconocen que la evidencia es limitada y solicitan más investigación sobre eficacia y duración del efecto (recomendaciones sobre PLLA fuera del rostro 🔗).
La presentación adquiere mayor relevancia al planificar el tratamiento corporal
Sección titulada «La presentación adquiere mayor relevancia al planificar el tratamiento corporal»Confirme:
- presentación exacta del vial o la jeringa
- concentración final y preparación permitida
- si la presentación estudiada coincide con el producto vigente
- superficie y objetivo de distribución
- grosor y movimiento del tejido
- trazabilidad del producto entre varias unidades
- fotografía, reevaluación y acceso asistencial ante complicaciones planificados
Lanluma V y X contienen cantidades diferentes de PLLA. La preparación de Sculptra no puede sustituir a la de Lanluma, y un protocolo facial no puede ampliarse sin más para convertirlo en un protocolo corporal.
La interpretación de la seguridad también cambia según el área
Sección titulada «La interpretación de la seguridad también cambia según el área»Las diferentes regiones modifican la anatomía vascular, la incertidumbre sobre la profundidad, la visibilidad y palpabilidad del producto, el estrés mecánico, la evaluación de una infección y la repercusión clínica de un nódulo o una irregularidad del contorno.
Utilice la selección de pacientes, la documentación y el seguimiento y el marco de evaluación de nódulos registrando el área exacta.
Resultado de la decisión
Sección titulada «Resultado de la decisión»Antes de proceder, documente el área exacta, el objetivo, el etiquetado local, la presentación del producto, la correspondencia de la evidencia, la formación del profesional, el plan de emergencia y la capacidad de seguimiento.