Juvéderm

Juvéderm es el nombre de una familia, no un único gel de ácido hialurónico intercambiable. En Estados Unidos, seis rellenos XC con nombre propio abarcan distintas concentraciones de AH, zonas anatómicas aprobadas y planos de colocación. SKINVIVE by JUVÉDERM utiliza el nombre de la familia, pero tiene sus propias indicaciones para la tersura de la piel y las líneas del cuello; por ello se incluye de forma visible sin tratarlo simplemente como otro relleno de contorno.

Esta página utiliza como referencia regulatoria los registros vigentes de la FDA y el etiquetado estadounidense. El registro P050047 de la FDA 🔗 abarca el linaje inicial de Ultra; P110033 y sus suplementos 🔗 abarcan VOLUMA XC y los productos posteriores. Compartir un linaje de PMA no hace equivalentes las formulaciones ni las indicaciones.

Matriz estadounidense de formulación y presentación

Todos los productos siguientes son geles de AH reticulado estériles y listos para usar, producidos a partir de especies de Streptococcus y formulados en un tampón fisiológico. Cada uno contiene lidocaína al 0,3 % p/p. La concentración y la presentación corresponden al producto exacto.

Producto estadounidense exacto	Concentración de AH	Descripción de la reticulación en el registro estadounidense citado	Resumen de la presentación vigente aprobada
JUVÉDERM Ultra XC	24 mg/mL	AH reticulado de origen bacteriano	Jeringa de tratamiento individual; se suministra con agujas de 30 G
JUVÉDERM Ultra Plus XC	24 mg/mL	AH reticulado de origen bacteriano	Jeringa de tratamiento individual; se suministra con agujas de 27 G
JUVÉDERM VOLUMA XC	20 mg/mL	AH reticulado con BDDE, principalmente reticulado, con una fracción ligeramente reticulada y otra no reticulada	Dos jeringas precargadas de 1 mL por caja
JUVÉDERM VOLLURE XC	17,5 mg/mL	AH reticulado de origen bacteriano	Dos jeringas precargadas de 1 mL por caja; las DFU vigentes suministran agujas de 30 G
JUVÉDERM VOLBELLA XC	15 mg/mL	AH reticulado con BDDE	Dos jeringas precargadas de 1 mL por caja; cada bandeja contiene dos agujas estériles
JUVÉDERM VOLUX XC	25 mg/mL	AH reticulado con BDDE	Dos jeringas precargadas de 1 mL por caja; se suministra con agujas de 27 G
SKINVIVE by JUVÉDERM	12 mg/mL	AH reticulado con BDDE	Jeringa de tratamiento individual; se suministra con agujas de 32 G

Fuentes: las DFU estadounidenses vigentes de Ultra XC 🔗 y Ultra Plus XC 🔗, el SSED de la indicación temporal de VOLUMA XC 🔗, el SSED de VOLLURE XC 🔗, el SSED de VOLBELLA XC para la zona infraorbitaria 🔗, el SSED de VOLUX XC 🔗 y las DFU de SKINVIVE 🔗 de junio de 2026.

XC identifica en esta familia un nombre de producto estadounidense que contiene lidocaína, pero no establece que dos productos XC compartan concentración, estructura del gel, jeringa, dispositivo suministrado o indicación. Las configuraciones del envase también pueden cambiar; verifique la caja y las DFU vigentes en vez de utilizar esta tabla como guía de inventario.

Las indicaciones y la colocación en Estados Unidos dependen de cada producto

Producto estadounidense exacto	Objetivo y anatomía incluidos en el etiquetado de la FDA	Colocación indicada en el contexto de aprobación vigente
Ultra XC	Arrugas y pliegues faciales de moderados a graves, como los pliegues nasolabiales; también aumento labial y perioral en adultos mayores de 21 años	Dermis media a profunda para arrugas y pliegues; la indicación labial se formula por separado
Ultra Plus XC	Arrugas y pliegues faciales de moderados a graves, como los pliegues nasolabiales	Dermis media a profunda
VOLLURE XC	Arrugas y pliegues faciales de moderados a graves, como los pliegues nasolabiales, en adultos mayores de 21 años	Dermis media a profunda
VOLBELLA XC	Aumento labial y corrección de rítides periorales; mejora del hundimiento infraorbitario, en adultos mayores de 21 años	Para la indicación infraorbitaria, el etiquetado describe la colocación subcutánea y/o supraperióstica en el reborde orbitario; este plano no debe trasladarse a su indicación labial
VOLUMA XC	Aumento de mejillas por déficit de volumen del tercio medio facial relacionado con la edad; aumento del mentón para mejorar su perfil; aumento temporal para hundimiento de moderado a grave, en adultos mayores de 21 años	Subcutáneo profundo y/o supraperióstico para mejillas y mentón; supraperióstico para la sien
VOLUX XC	Mejora de la definición mandibular en adultos mayores de 21 años con pérdida de definición de moderada a grave	Subcutáneo y/o supraperióstico
SKINVIVE by JUVÉDERM	Mejorar la tersura de la piel de las mejillas; reducir las líneas del cuello para mejorar su aspecto, en adultos mayores de 21 años	Intradérmico para las mejillas; intradérmico y/o subdérmico para el cuello

Las indicaciones de los seis rellenos se recopilan en la página profesional estadounidense vigente de Juvéderm 🔗. Las principales ampliaciones se documentan por separado en los registros de la FDA: VOLUMA XC para el mentón, P110033/S047 🔗, VOLUMA XC para la sien, P110033/S070 🔗, VOLBELLA XC para el hundimiento infraorbitario, P110033/S053 🔗 y VOLUX XC para la línea mandibular, P110033/S065 🔗.

La tabla es un mapa del etiquetado, no una recomendación por zona anatómica. Un uso fuera de indicación que resulte familiar, la preferencia de un formador o la descripción del plano de colocación de otro producto de la familia no amplían la indicación estadounidense de una variante exacta.

Hylacross y Vycross son términos tecnológicos atribuidos

Allergan Aesthetics presenta Hylacross y Vycross como denominaciones de tecnologías propias dentro de su cartera estadounidense de rellenos. Su página profesional de ciencia describe Hylacross como una tecnología que usa AH de alto peso molecular a 24 mg/mL y presenta alta cohesividad, y Vycross como una gama que utiliza AH de alto peso molecular en concentraciones de 15 a 25 mg/mL (página profesional de ciencia de Juvéderm 🔗).

Estos nombres ayudan a seguir un linaje de formulaciones del fabricante. Por sí solos, no revelan:

el grado de reticulación ni todos los pasos de fabricación
el BDDE residual ni la distribución de pesos moleculares
un valor reológico obtenido mediante un método especificado
la equivalencia entre productos de la tecnología nombrada
una zona anatómica preferente, una clasificación de seguridad o una duración garantizada

Ultra XC y Ultra Plus XC comparten la concentración de 24 mg/mL, pero siguen siendo productos regulados distintos. Los registros de VOLUMA, VOLLURE, VOLBELLA y VOLUX muestran concentraciones de 15 a 25 mg/mL e indicaciones diferentes. Estos hechos ilustran por qué ni el nombre de una tecnología ni los mg/mL sustituyen el etiquetado exacto. Consulte Formulación y estructura del gel y Reología y propiedades físicas antes de interpretar comparaciones de laboratorio.

SKINVIVE es un caso limítrofe con una identidad regulatoria estadounidense clara

SKINVIVE no es un material de mesoterapia de AH no reticulado. Las DFU vigentes de la FDA lo identifican como un implante de gel de AH a 12 mg/mL reticulado con BDDE y con lidocaína al 0,3 %. La FDA lo aprobó el 11 de mayo de 2023 para la inyección intradérmica destinada a mejorar la tersura de la piel de las mejillas y, posteriormente, el 11 de junio de 2026 amplió la indicación a la inyección intradérmica y/o subdérmica para reducir las líneas y mejorar el aspecto del cuello (P110033/S059 🔗; P110033/S099 🔗).

Esta identidad regulatoria importa en ambos sentidos:

su objetivo relacionado con la calidad de la piel no debe reformularse como una corrección focal convencional del volumen
la categoría comercial skin booster no debe sustituir su identidad exacta como dispositivo estadounidense, su formulación, colocación o indicación
su inclusión bajo el nombre Juvéderm no convierte cualquier inyectable orientado a la hidratación en un relleno similar a Juvéderm
la indicación para las mejillas y la nueva indicación para el cuello tienen descripciones distintas del plano de colocación en el etiquetado

Relaciones empresariales y regulatorias

Función	Relación estadounidense respaldada
Solicitante de la PMA ante la FDA	Allergan, en la dirección de Irvine que figura en los registros P050047 y P110033
Entorno comercial estético en Estados Unidos	Allergan Aesthetics
Empresa matriz	Allergan Aesthetics es una empresa de AbbVie
Marcas	Las DFU estadounidenses vigentes identifican JUVÉDERM y las marcas de las variantes como marcas comerciales de Allergan Holdings France SAS, una empresa de AbbVie, o de sus filiales
Producción	Las DFU estadounidenses vigentes indican `Made in France`; AbbVie describe su planta francesa como centro de producción y expedición de jeringas Juvéderm
Fabricante legal exacto	Debe verificarse en el etiquetado regional vigente o en el registro del establecimiento; `Made in France` por sí solo no es el nombre de una entidad legal

La relación entre Allergan Aesthetics y AbbVie está respaldada por la descripción corporativa de Allergan Aesthetics de AbbVie 🔗. El anuncio de AbbVie de 2022 sobre un hito de fabricación en Francia 🔗 respalda el contexto general de producción, pero no debe utilizarse para atribuir un fabricante legal a cada SKU regional.

Los nombres regionales no son sinónimos por defecto

Los registros estadounidenses establecen los productos y presentaciones anteriores solo para Estados Unidos. Otros mercados utilizan nombres que incluyen with Lidocaine, y algunos productos se han asociado históricamente a denominaciones regionales distintas. Por ejemplo, el SSED de VOLLURE de la FDA señala su comercialización fuera de Estados Unidos bajo el nombre JUVÉDERM VOLIFT with Lidocaine; ese antecedente no demuestra por sí solo que todas las presentaciones actuales de VOLIFT y VOLLURE sean idénticas.

Antes de asociar un producto no estadounidense a una variante de Estados Unidos, verifique las IFU locales exactas, la concentración, la lidocaína, el volumen de la jeringa, el dispositivo suministrado, la indicación, el titular de la autorización y la fecha del documento. No deduzca equivalencia por el prefijo VOL-, la similitud del envase, un término tecnológico compartido o un párrafo histórico de comercialización en un documento antiguo de la FDA.

Interpretación de la seguridad y la hialuronidasa

Los etiquetados estadounidenses vigentes contraindican estos productos en pacientes con los antecedentes de alergia grave descritos en el etiquetado y en pacientes alérgicos a proteínas de bacterias grampositivas o a la lidocaína. Entre los efectos habituales en el lugar de inyección notificados para el conjunto de seis rellenos se encuentran enrojecimiento, hinchazón, dolor, sensibilidad, firmeza, bultos o protuberancias, hematomas, alteración del color y picor. Los etiquetados también advierten que una inyección intravascular puede causar embolización, oclusión vascular, isquemia o infarto, con desenlaces graves poco frecuentes como necrosis cutánea, alteración visual o ceguera y accidente cerebrovascular (indicaciones e información de seguridad de Juvéderm en Estados Unidos 🔗; DFU de SKINVIVE de 2026 🔗).

La hialuronidasa puede degradar enzimáticamente el AH, y los etiquetados de Juvéderm la mencionan en contextos de manejo clínico. Esto no convierte la reversibilidad en una propiedad completa del producto ni promete una eliminación inmediata, uniforme y sin complicaciones. La respuesta depende del gel exacto, la preparación enzimática, la exposición, la cantidad, el momento, la anatomía y el objetivo clínico. La corrección estética electiva, la sospecha de compromiso vascular, la infección y los nódulos inflamatorios requieren distintas evaluaciones y vías de derivación urgente.

Páginas de referencia relacionadas

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Reología y propiedades físicas explica por qué las mediciones dependientes del método no deben convertirse en una clasificación de productos.
Juvelook sigue siendo un híbrido de PDLLA + AH, no un análogo de esta familia basado únicamente en AH.