Visage ou corps
Une utilisation corporelle ne correspond pas à une utilisation faciale appliquée à une surface plus étendue. Le visage, le cou, le décolleté, les mains, les bras, l’abdomen, les fesses, les cuisses et les genoux diffèrent par leur anatomie, leur épaisseur tissulaire, leurs mouvements, l’objectif poursuivi, la préparation, les données disponibles et le statut réglementaire.
Distinguer la zone de l’objectif
Section intitulée « Distinguer la zone de l’objectif »| Famille de zones | Objectif couramment abordé | Distinction essentielle |
|---|---|---|
| Visage | Correction des rides ou des plis, soutien des contours, restauration des volumes, attribut cutané défini | Anatomie vasculaire dense et indications faciales propres au produit |
| Cou et décolleté | Rides, laxité, élasticité ou qualité de surface | Tissus fins et mobiles, et données très spécifiques à la région |
| Mains et bras | Volume du dos des mains ou attributs cutanés de la partie supérieure des bras | Le volume des mains et la laxité des bras sont des objectifs différents |
| Abdomen, fesses, cuisses, genoux | Laxité cutanée, contour, dépressions ou aspect de la cellulite | Une grande surface ne définit ni une dose, ni une technique unique |
Ne regroupez pas sous le terme de « traitement du corps » une indication concernant les rides, la correction de dépressions cutanées, l’aspect de la cellulite et une augmentation étendue des contours.
Exemples réglementaires actuels
Section intitulée « Exemples réglementaires actuels »La portée régionale modifie l’interprétation :
- Union européenne : Galderma a annoncé le 5 décembre 2025 la certification de Sculptra selon le MDR, avec une extension à la région fessière, à la face postérieure des cuisses, au décolleté et à la partie supérieure des bras (Galderma 🔗).
- États-Unis : le 31 mars 2026, Radiesse a obtenu une indication spécifique pour le produit dilué à 1:2 dans les rides du décolleté chez les patients âgés de 22 ans et plus (FDA P050052/S162 🔗).
- États-Unis, de manière générale : la FDA indique que les produits de comblement injectables ne sont pas approuvés pour le remodelage ou l’augmentation du corps et énumère plusieurs utilisations non approuvées (informations de la FDA sur les produits de comblement dermique 🔗).
L’exemple réglementé des rides du décolleté ne doit pas être reformulé comme une approbation américaine générale du remodelage corporel.
Les exemples de données sont propres au produit et à la zone
Section intitulée « Les exemples de données sont propres au produit et à la zone »Une étude prospective ouverte de suivi après commercialisation de Lanluma a inclus le cou, le décolleté, la partie supérieure des bras, les mains, les cuisses et des zones apparentées. Elle ne comportait pas de groupe témoin non traité et a rapporté des masses et des nodules liés au traitement ; elle étaye donc une expérience observationnelle circonscrite plutôt qu’un protocole corporel universel (étude sur Lanluma 🔗).
Une étude randomisée avec comparaison entre deux zones corporelles a évalué le PLLA pour la laxité cutanée au-dessus du genou et dans la partie inférieure de la cuisse (étude du PLLA avec comparaison entre deux zones corporelles 🔗). Cette anatomie et cet objectif ne permettent pas d’établir des résultats concernant le contour des fesses, la laxité abdominale ou les rides du visage.
Les recommandations d’experts sur l’utilisation du PLLA en dehors du visage reconnaissent que les données sont limitées et appellent à poursuivre l’étude de l’efficacité et de la durabilité (recommandations sur le PLLA en dehors du visage 🔗).
La présentation prend davantage d’importance dans la planification corporelle
Section intitulée « La présentation prend davantage d’importance dans la planification corporelle »Confirmez :
- la présentation exacte du flacon ou de la seringue
- la concentration finale et la préparation autorisée
- la concordance entre la présentation étudiée et le produit actuel
- la surface et l’objectif de répartition
- l’épaisseur et la mobilité des tissus
- la traçabilité du produit lorsque plusieurs unités sont utilisées
- la photographie, la réévaluation et l’accès à la prise en charge des complications prévus
Lanluma V et Lanluma X contiennent des quantités différentes de PLLA. La préparation de Sculptra ne peut pas être substituée à celle de Lanluma, et un protocole facial ne peut pas être simplement étendu pour devenir un protocole corporel.
L’interprétation de la sécurité varie également selon la zone
Section intitulée « L’interprétation de la sécurité varie également selon la zone »Les régions diffèrent par l’anatomie vasculaire, l’incertitude relative à la profondeur, la visibilité et la palpabilité du produit, les contraintes mécaniques, l’évaluation d’une infection et les conséquences cliniques d’un nodule ou d’une irrégularité du contour.
Utilisez la sélection des patients, la documentation et le suivi et le cadre relatif aux nodules en consignant la zone exacte.
Éléments à consigner pour la décision
Section intitulée « Éléments à consigner pour la décision »Avant de procéder, documentez la zone exacte, l’objectif, l’étiquetage local, la présentation du produit, la concordance des données, la formation du praticien, le plan d’urgence et les capacités de suivi.

