Radiesse

Radiesse é um implante de hidroxiapatita de cálcio (CaHA) cujas microesferas ficam suspensas em gel carreador de carboximetilcelulose (CMC). Combina efeito estrutural imediato do carreador com resposta tecidual posterior ao redor das microesferas.

A marca inclui apresentações e usos regulados distintos. Radiesse padrão, Radiesse (+) e Radiesse diluído 1:2 para o colo não devem ser reunidos em uma formulação ou protocolo.

Referência rápida

Campo	Radiesse
Partículas	Aproximadamente 30% microesferas de CaHA
Carreador	Aproximadamente 70% gel de CMC
Formas	Radiesse; Radiesse (+) com lidocaína 0,3%; Radiesse diluído por indicação
Apresentação	Implante preenchido pronto; mistura apenas em contextos definidos
Correção imediata	Gel de CMC contribui com estrutura inicial
Empresa	Merz Aesthetics; Merz North America é requerente atual na FDA
Material	CaHA

A página profissional lista 30%/70% e distingue as três formas (Radiesse para profissionais 🔗).

Mantenha as formas separadas

Contexto	Composição/preparo	Contexto atual nos EUA segundo Merz
Radiesse	Cerca de 30% CaHA em 70% gel CMC	Rugas/sulcos da face inferior; volume das mãos
Radiesse (+)	Mesmo sistema amplo com lidocaína 0,3%	Face inferior e mandíbula
Diluído 1:2	Implante padrão com solução salina 0,9%	Rugas do colo em adultos ≥22 anos

Use a rotulagem da seringa e indicação exatas. Radiesse sem variante ou preparo não basta para tabela técnica.

Microesferas e carreador em fases diferentes

O carreador fornece correção imediata. Conforme muda, as microesferas permanecem como componente particulado associado a suporte e resposta de colágeno posteriores. Isso explica correção imediata no uso estrutural; redução de concentração com diluição; diferença entre qualidade da pele e contorno focal; e necessidade de evidência por indicação.

Não trate a resposta posterior como prova de irrelevância do carreador nem o resultado imediato como colágeno recém-produzido.

Aprovação da FDA

Em 31 de março de 2026, a FDA ampliou a indicação para implante diluído 1:2 com solução salina 0,9% na correção subdérmica de rugas do colo em pacientes ≥22 anos (FDA S162 🔗).

A IFU associada exige diluição 1:2 e uso em até 30 minutos, recomendando uso imediato quando viável (IFU FDA 🔗). São instruções dos EUA para essa indicação, não para toda técnica, anatomia, Radiesse (+), rótulo estrangeiro ou outro CaHA.

Terminologia de diluição

Diluído e hiperdiluído são usados de modo variável. Registre variante, volume da seringa, diluente, proporção, volume final, mistura, janela de uso, anatomia, objetivo e tipo de fonte. O exemplo regulado 1:2 não aprova todo uso 1:2.

Imagem e visibilidade

A Merz observa que partículas de CaHA são radiopacas, claramente visíveis na TC e potencialmente em radiografias (informação profissional 🔗). A FDA exigiu estudo pós-aprovação para avaliar interferência em imagem radiográfica mamária e obter segurança adicional (estudo 🔗). Radiopacidade não significa persistência permanente nem contraindicação a toda imagem.

Funções empresariais e regulatórias

Função	Relação sustentada
Marca e contexto comercial	Merz Aesthetics
Requerente PMA atual	Merz North America, Inc.
Variantes	Radiesse e Radiesse (+), com preparos por indicação
Fabricante legal	Verificar na rotulagem regional
Titular/distribuidor	Varia por mercado

A página Merz Aesthetics explica a aquisição da BioForm em 2010.

Segurança e limitações

Considere produto e diluição exatos, anatomia vascular e risco intravascular, nódulos inflamatórios/não inflamatórios, infecção, excesso/visibilidade, imagem e ausência de via enzimática simples. CMC não torna Radiesse preenchedor de AH, e carreador aquoso não implica reversão fácil.