VAIM
VAIM Co., Ltd. é a empresa sul-coreana que apresenta Juvelook como marca principal e opera o portfólio coreano atual de cinco produtos. Registros também a identificam como fabricante de apresentações específicas de Juvelook e Lenisna em alguns mercados. Isso não estabelece o mesmo registro, nome, importador ou finalidade para toda variante fora da Coreia.
Resposta direta
Seção intitulada “Resposta direta”- Empresa e marca: o site coreano nomeia
주식회사 바임e apresenta Juvelook como marca própria. - Portfólio coreano: Juvelook i, Skin, Juvelook, Volume e G.
- Fabricação: registros filipinos e russos identificam VAIM para apresentações nomeadas; o russo também para Lenisna 200.
- Lenisna: continua nome regulatório em mercados internacionais e não deve ser substituído globalmente por
Juvelook Volume. - Aviso de segurança: a ação europeia trata de Juvelook, lote
VJ220511, e restrição periorbital; não prova recall de todos os produtos.
Matriz de funções
Seção intitulada “Matriz de funções”| Produto/mercado | Função da VAIM | Contexto | Outra parte |
|---|---|---|---|
| Família coreana atual | Empresa do produto e operadora da marca | Classe IV e uma finalidade pública para a família | Não indicada na página |
| Juvelook, Filipinas | Fabricante, com salas de Okcheon nomeadas | CMDR-2024-03133B, 8/8/2024–8/8/2029 | Elogio Asia, importador/distribuidor |
| Juvelook 50 mg e Lenisna 200, Rússia | Fabricante; locais Daejeon e Okcheon | RZN 2024/23973, 19/11/2024 | Representante específico no registro |
| Juvelook 50 mg e Lenisna 200, Colômbia | Fabricante em relatório sob 2023DM-0027970 | Apresentações separadas | Bio On Pharma SAS, importador |
A matriz afirma apenas a função de cada fonte. Controle do portfólio não prova fabricação, titularidade ou distribuição em outro mercado.
Portfólio coreano atual
Seção intitulada “Portfólio coreano atual”A página oficial 🔗 mantém a mesma razão PDLLA:AH, com nomes e apresentações distintos:
| Produto | Total | Componentes | O que estabelece |
|---|---|---|---|
| Juvelook i | 30 mg | 25,5 mg PDLLA + 4,5 mg AH | Apresentação coreana distinta |
| Juvelook Skin | 30 mg | 25,5 + 4,5 mg | Nome distinto apesar das quantidades iguais |
| Juvelook | 50 mg | 42,5 + 7,5 mg | Apresentação central de 50 mg |
| Juvelook Volume | 200 mg | 170 + 30 mg | Apresentação distinta de 200 mg |
| Juvelook G | 200 mg | 170 + 30 mg | Nome distinto apesar das quantidades iguais |
Para todos, a página declara injeção subcutânea de polilactídeo e AH para melhora temporária de rugas faciais adultas por restauração física. Não transfira a outro país. Quantidades iguais não estabelecem partículas, preparo, colocação ou função iguais. Veja Juvelook.
A VAIM anunciou i e G em 2025 🔗 e a linha de cinco ao lançar Skin em junho de 2026 🔗. São afirmações de portfólio, não registros individuais.
Nomes dependem da região
Seção intitulada “Nomes dependem da região”Um relato da VAIM diz que Raum Medical tornou-se VAIM Global e que Juvelook e Lenisna foram consolidados na Coreia como Juvelook e Volume (relato 🔗). Isso não cria alias regulatório global.
- O registro russo 🔗 lista separadamente Juvelook 50 mg e Lenisna 200.
- O relatório colombiano 🔗 também os separa sob
2023DM-0027970.
Trate Lenisna, Lenisna 200 e Juvelook Volume como identidades de fonte e mercado. Empresa, conteúdo de 200 mg ou linhagem comercial não tornam rótulos e aprovações intercambiáveis.
Evidência regional de fabricação
Seção intitulada “Evidência regional de fabricação”O registro filipino 🔗 identifica Juvelook Soft Tissue Injectable Implant, VAIM fabricante, Coreia como origem, endereços em Okcheon e Daejeon e Elogio Asia como importador/distribuidor.
O certificado russo também lista locais de Daejeon e Okcheon para Juvelook 50 mg e Lenisna 200. Isso sustenta fabricação física nos produtos/mercados nomeados, não aprovação global nem registro de i, Skin, Volume e G nesses países.
Ação europeia de segurança do produto
Seção intitulada “Ação europeia de segurança do produto”O Ministério italiano 🔗 identifica VAIM, dispositivo Soft Tissue Injectable Implant Juvelook, referência 308653 e informação de segurança, recebida em 3/9/2024 e atualizada em 2/12/2025.
O aviso do fabricante, também arquivado pelo BfArM 🔗, limita:
| Item | Limite documentado |
|---|---|
| Produto | Juvelook |
| UDI-DI | (01)08800051300102 |
| Lote | VJ220511 |
| Evento | Grandes espessamentos após uso ao redor dos olhos em 3/7/2023 |
| Problema | IFU não delimitava claramente áreas seguras/não seguras nem restrição palpebral |
| Correção | Informação de que Juvelook não deve ser usado na área periorbital |
O aviso não nomeia Volume, Lenisna, i, Skin ou G nem sustenta recall de todos os lotes. Um aviso polonês de 9/1/2025 🔗 publica a nota VAIM-FSCA-03.
Limites interpretativos
Seção intitulada “Limites interpretativos”Não infira um preparo para cinco apresentações; finalidade ou plano global; equivalência Lenisna 200/Volume; registro de todo o portfólio; superioridade por tamanho/partícula; ou reversão simples por conter AH.

