Juvéderm

Juvéderm é um nome de família, não um único gel de ácido hialurônico intercambiável. Nos Estados Unidos, seis preenchedores XC com nomes próprios abrangem concentrações de AH, anatomias aprovadas e planos de aplicação diferentes. SKINVIVE by JUVÉDERM usa o nome da família, mas tem indicações próprias para suavidade da pele e linhas do pescoço; por isso, permanece visível sem ser tratado apenas como outro preenchedor de contorno.

Esta página usa registros atuais da FDA e bulas dos EUA como referência regulatória. O registro FDA P050047 🔗 abrange a linhagem Ultra anterior; P110033 e seus suplementos 🔗 abrangem VOLUMA XC e os produtos posteriores. Uma linhagem PMA compartilhada não torna as formulações ou indicações equivalentes.

Matriz de formulação e apresentação nos EUA

Todos os produtos abaixo são géis estéreis de AH reticulado, prontos para uso, produzidos com espécies de Streptococcus e formulados em tampão fisiológico. Cada um contém lidocaína a 0,3% p/p. A concentração e a apresentação pertencem ao produto exato.

Produto exato dos EUA	Concentração de AH	Descrição da reticulação no registro citado dos EUA	Resumo da apresentação atual aprovada
JUVÉDERM Ultra XC	24 mg/mL	AH reticulado de origem bacteriana	Seringa individual de tratamento; fornecida com agulhas 30 G
JUVÉDERM Ultra Plus XC	24 mg/mL	AH reticulado de origem bacteriana	Seringa individual de tratamento; fornecida com agulhas 27 G
JUVÉDERM VOLUMA XC	20 mg/mL	AH reticulado com BDDE, predominantemente reticulado, com uma parcela levemente reticulada e não reticulada	Duas seringas preenchidas de 1 mL por caixa
JUVÉDERM VOLLURE XC	17,5 mg/mL	AH reticulado de origem bacteriana	Duas seringas preenchidas de 1 mL por caixa; a DFU atual fornece agulhas 30 G
JUVÉDERM VOLBELLA XC	15 mg/mL	AH reticulado com BDDE	Duas seringas preenchidas de 1 mL por caixa; cada bandeja contém duas agulhas estéreis
JUVÉDERM VOLUX XC	25 mg/mL	AH reticulado com BDDE	Duas seringas preenchidas de 1 mL por caixa; fornecidas com agulhas 27 G
SKINVIVE by JUVÉDERM	12 mg/mL	AH reticulado com BDDE	Seringa individual de tratamento; fornecida com agulhas 32 G

Fontes: atuais DFU do Ultra XC nos EUA 🔗, DFU do Ultra Plus XC 🔗, SSED da indicação temporal do VOLUMA XC 🔗, SSED do VOLLURE XC 🔗, SSED da indicação infraorbital do VOLBELLA XC 🔗, SSED do VOLUX XC 🔗 e DFU do SKINVIVE 🔗, de junho de 2026.

XC identifica um nome de produto dos EUA com lidocaína nesta família, mas não estabelece que dois produtos XC compartilhem concentração, estrutura do gel, seringa, instrumento fornecido ou indicação. As configurações de embalagem também podem mudar; verifique o cartucho e a DFU atuais em vez de tratar esta tabela como orientação de estoque.

Indicações e planos nos EUA continuam específicos do produto

Produto exato dos EUA	Objetivo e anatomia aprovados pela FDA	Plano declarado no contexto de aprovação atual
Ultra XC	Rugas e sulcos faciais moderados a graves, como sulcos nasolabiais; também aumento labial e perioral em adultos com mais de 21 anos	Derme média a profunda para rugas e sulcos; a indicação labial é declarada separadamente
Ultra Plus XC	Rugas e sulcos faciais moderados a graves, como sulcos nasolabiais	Derme média a profunda
VOLLURE XC	Rugas e sulcos faciais moderados a graves, como sulcos nasolabiais, em adultos com mais de 21 anos	Derme média a profunda
VOLBELLA XC	Aumento labial e correção de rítides periorais; melhora da concavidade infraorbital em adultos com mais de 21 anos	A bula infraorbital descreve aplicação subcutânea e/ou supraperiosteal na margem orbital; não transfira esse plano à indicação labial
VOLUMA XC	Aumento malar por déficit de volume do terço médio relacionado à idade; aumento do mento para melhorar o perfil; aumento temporal para concavidade temporal moderada a grave, em adultos com mais de 21 anos	Subcutâneo profundo e/ou supraperiosteal para região malar e mento; supraperiosteal para têmpora
VOLUX XC	Melhora da definição mandibular em adultos com mais de 21 anos e perda de definição moderada a grave	Subcutâneo e/ou supraperiosteal
SKINVIVE by JUVÉDERM	Melhorar a suavidade da pele das bochechas; reduzir linhas do pescoço para melhorar sua aparência, em adultos com mais de 21 anos	Intradérmico nas bochechas; intradérmico e/ou subdérmico no pescoço

As indicações dos seis preenchedores são consolidadas na atual página profissional do Juvéderm nos EUA 🔗. Expansões importantes estão documentadas separadamente nos registros da FDA: VOLUMA XC para mento, P110033/S047 🔗, VOLUMA XC para têmpora, P110033/S070 🔗, VOLBELLA XC para concavidade infraorbital, P110033/S053 🔗 e VOLUX XC para linha mandibular, P110033/S065 🔗.

A tabela é um mapa de bula, não uma recomendação por anatomia. Um uso off-label conhecido, uma preferência de instrutor ou o plano descrito para outro produto da família não amplia a indicação americana da variante exata.

Hylacross e Vycross são termos tecnológicos atribuídos

A Allergan Aesthetics apresenta Hylacross e Vycross como títulos de tecnologias proprietárias no portfólio de preenchedores dos EUA. Sua página profissional de ciência descreve Hylacross com AH de alto peso molecular a 24 mg/mL e alta coesividade e descreve Vycross como uma linha que usa AH de alto peso molecular em concentrações de 15–25 mg/mL (página profissional de ciência do Juvéderm 🔗).

Esses nomes ajudam a acompanhar a linhagem de formulação de um fabricante. Isoladamente, não revelam:

grau de reticulação ou todas as etapas de fabricação
BDDE residual ou distribuição de pesos moleculares
um valor reológico obtido por método especificado
equivalência entre produtos da tecnologia nomeada
anatomia preferencial, classificação de segurança ou duração garantida

Ultra XC e Ultra Plus XC compartilham a concentração de 24 mg/mL, mas continuam sendo produtos regulamentados distintos. Os registros de VOLUMA, VOLLURE, VOLBELLA e VOLUX mostram concentrações de 15 a 25 mg/mL e indicações diferentes. Esses fatos ilustram por que nem o nome tecnológico nem mg/mL substituem a bula exata. Consulte Formulação e estrutura do gel e Reologia e propriedades físicas antes de interpretar comparações laboratoriais.

SKINVIVE é um caso limítrofe com identidade regulatória clara nos EUA

SKINVIVE não é material de mesoterapia não reticulado. A DFU atual da FDA o identifica como implante de gel de AH reticulado com BDDE, a 12 mg/mL e com 0,3% de lidocaína. A FDA o aprovou em 11 de maio de 2023 para injeção intradérmica destinada a melhorar a suavidade da pele das bochechas e, em 11 de junho de 2026, ampliou a indicação para injeção intradérmica e/ou subdérmica destinada a reduzir linhas do pescoço e melhorar sua aparência (P110033/S059 🔗; P110033/S099 🔗).

Essa identidade regulatória importa nos dois sentidos:

seu objetivo de qualidade da pele não deve ser reescrito como correção volumétrica focal convencional
a categoria comercial skin booster não deve substituir sua identidade exata de dispositivo nos EUA, formulação, plano ou indicação
sua inclusão sob o nome Juvéderm não torna todo injetável voltado à hidratação semelhante ao Juvéderm
a indicação para bochechas e a indicação mais recente para o pescoço têm planos aprovados diferentes

Relações regulatórias e das empresas

Papel	Relação comprovada nos EUA
Requerente do PMA da FDA	Allergan, no endereço de Irvine exibido nos registros P050047 e P110033
Contexto comercial estético nos EUA	Allergan Aesthetics
Contexto da controladora	Allergan Aesthetics é uma empresa AbbVie
Contexto de marca registrada	As atuais DFUs dos EUA identificam JUVÉDERM e as marcas das variantes como marcas da Allergan Holdings France SAS, uma empresa AbbVie, ou de suas afiliadas
Contexto de produção	As atuais DFUs dos EUA declaram `Made in France`; a AbbVie descreve sua unidade francesa como produtora e expedidora de seringas Juvéderm
Fabricante legal exato	Verificar na bula regional ou no registro do estabelecimento atual; `Made in France`, isoladamente, não é nome de pessoa jurídica

A relação entre Allergan Aesthetics e AbbVie é sustentada pela descrição da empresa Allergan Aesthetics 🔗 da AbbVie. O comunicado da AbbVie sobre a marca de fabricação francesa 🔗, de 2022, sustenta o contexto amplo de produção, mas não deve ser usado para atribuir um fabricante legal a cada SKU regional.

Nomes regionais não são sinônimos por padrão

Os registros dos EUA estabelecem os produtos e apresentações acima apenas para os Estados Unidos. Outros mercados usam nomes que incluem with Lidocaine, e alguns produtos foram historicamente associados a nomes regionais diferentes. Por exemplo, o SSED do VOLLURE pela FDA registra a comercialização como JUVÉDERM VOLIFT with Lidocaine fora dos EUA; esse histórico, isoladamente, não comprova que todas as apresentações atuais de VOLIFT e VOLLURE sejam idênticas.

Antes de associar um produto de fora dos EUA a uma variante americana, verifique IFU local, concentração, lidocaína, volume da seringa, instrumento fornecido, indicação, titular da aprovação e data do documento. Não deduza equivalência do radical VOL-, de embalagem semelhante, de um termo tecnológico compartilhado ou de um parágrafo antigo da FDA sobre histórico de comercialização.

Interpretação de segurança e hialuronidase

As bulas atuais dos EUA contraindicam esses produtos em pacientes com históricos de alergia grave descritos na bula e em pacientes com alergia a proteínas bacterianas gram-positivas ou à lidocaína. Efeitos no local da injeção comumente relatados na coleção dos seis preenchedores incluem vermelhidão, inchaço, dor, sensibilidade, firmeza, nódulos ou saliências, equimose, alteração de cor e prurido. As bulas também alertam que a injeção intravascular pode causar embolização, oclusão vascular, isquemia ou infarto, com desfechos graves raros, incluindo necrose cutânea, comprometimento visual ou cegueira e AVC (indicações e informações de segurança do Juvéderm nos EUA 🔗; DFU do SKINVIVE 2026 🔗).

A hialuronidase pode degradar AH por via enzimática, e as bulas Juvéderm a mencionam em contextos de manejo. Isso não faz de reversível uma propriedade completa do produto nem promete remoção imediata, uniforme e sem complicações. A resposta depende do gel exato, preparação enzimática, exposição, quantidade, momento, anatomia e objetivo clínico. Correção estética eletiva, suspeita de comprometimento vascular, infecção e nódulos inflamatórios exigem vias diferentes de avaliação e escalonamento.

Páginas de referência relacionadas

Preenchedores de ácido hialurônico explica por que nome da família e identidade do AH não descrevem suficientemente um produto.
Formulação e estrutura do gel define os limites de concentração, reticulação, tecnologia de marca, lidocaína e apresentação.
Reologia e propriedades físicas explica por que medidas dependentes do método não devem se tornar uma tabela classificatória.
Juvelook permanece um híbrido PDLLA + AH, e não um análogo somente de AH desta família.