Galderma

Galdermaは世界的な皮膚科学企業であり、Injectable IndexではSculptraの主要なブランド運営・販売主体として位置づけられる。ただし、製品単位の製造業者や承認保有者をすべてGaldermaと表現することはできない。FDA記録ではQ-Med ABがSculptraの申請者とされ、各地域の製品情報ではさらに別の法的役割が定められる場合がある。

企業情報

項目	Galderma
Injectable Indexでの関係	Sculptraの販売・ブランド運営主体
本社	スイス、ツーク
上場状況	スイス証券取引所（SIX Swiss Exchange）に上場
ティッカー	GALD
取引開始日	2024年3月22日
関連事業区分	Injectable Aesthetics

Galdermaの投資家向けサイトによると、Galderma Group AGの株式は2024年3月22日からSIX Swiss ExchangeでGALDとして取引されている（Galderma share information 🔗）。同社は本社所在地をスイスのツークとしている（Galderma contact information 🔗）。

製品別の役割

製品	ブランド運営・販売会社	開発元・起源	法的製造者	規制上の申請者・承認保有者
Sculptra	Galderma	製品の沿革は、現在の上場企業としてのGaldermaより前にさかのぼる	該当地域のIFUで確認が必要	FDA PMAの申請者はQ-Med AB

この表は、4つの役割を「Galderma製」と一括りにしないためのものである。

GaldermaのグローバルSculptraページは、現在のブランド関係を示している（Galderma Sculptra 🔗）。FDAのPMAデータベースでは、Sculptraの記録における申請者としてQ-Med ABが記載されている（FDA PMA history 🔗）。

製品関係を理解するうえでGaldermaが重要な理由

Galdermaは、Sculptraについて現在発信されている世界的な販売情報、製品教育、および入手しやすい公式製品資料の多くを担っている。特に次の点で重要である。

• 現行の国際版IFUへのアクセス
• 製剤および調製情報の更新
• 国別の発売および供給状況
• 新たな適応や認証に関する発表
• ポートフォリオおよび市場での位置づけ

これらの資料は、対象市場が一致する場合、会社の見解や製品説明の一次資料となる。一方、販促上の情報を製品間の臨床的な結論として扱うには、独立した根拠または規制資料による裏づけが必要である。

規制・市場情報の読み方

Sculptraの規制上の位置づけは地域によって異なる。Galdermaのグローバル発表は発売や会社の節目を確認する資料にはなるが、次の資料に代わるものではない。

• 米国についてはFDAの承認記録
• 現行の地域別IFU
• 該当地域の法的製造者
• 現地の承認保有者
• 現地の適応および禁忌の文言

Galdermaの2025年年次報告書によると、2025年にSculptraが中国で発売され、欧州では身体への適応拡大に関する認証を取得した（Galderma 2025 annual report 🔗）。これらは別々の地域で生じた動きであり、Sculptraの製品情報が世界共通で変更されたことを意味しない。

主な沿革

日付	出来事	解釈への影響
2024年3月22日	Galderma Group AGがSIXでGALDとして取引を開始	現在の上場企業としての位置づけを示す
2025年	Sculptraを中国で発売	製品の地域別販売範囲が広がった
2025年	Galdermaが、Sculptraの身体への適応拡大に関する欧州認証を報告	他市場の製品情報を自動的に変更することなく、地域限定の規制上の節目が加わった
2026年	GaldermaがSculptraの世界的な展開を継続し、現行の製品資料を公開	同ブランドが注入型美容医療事業の中核であり続けることを確認できる

この企業ページで扱わない推論

Galdermaがポートフォリオを保有していることから、次の点を推定してはならない。

• Sculptraに世界共通の適応がある
• 法的製造者が世界で一社に統一されている
• すべての市場で調製法が同一である
• 身体への使用がFDA承認されている
• 他のPLLA製品より臨床的に優れている

関連ページ

• 地域別規制では、Q-Medの米国申請者としての役割と、EUの認証および韓国の製品情報を区別している。
• Sculptraでは、製品単位の組成、調製法、承認状況を扱う。
• PLLAでは、Sculptraを素材分類の中に位置づける。
• Sinclairは、Lanlumaを通じて初期収載製品の中で最も近い企業比較となる。
• コラーゲン刺激製剤では、関連する参考情報全体を整理している。