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Sinclair

Sinclairは、EllanséとLanlumaをコラーゲン刺激製剤のポートフォリオに持つ世界的な医療美容企業である。SinclairはHuadong Medicine Company Limitedの完全子会社だが、ポートフォリオ上の役割だけを根拠に、販売する全製品の法的または実際の製造業者とみなすことはできない。

項目Sinclair
Injectable Indexでの関係EllanséおよびLanluma
企業形態世界的な医療美容企業
親会社Huadong Medicine Company Limited
親会社の上場情報Huadong Medicineは深圳証券取引所に000963で上場
本社所在地英国ロンドン
ポートフォリオの展開Sinclairによると55か国超で提供

Sinclairの現行グローバルサイトによると、同社はHuadong Medicineの完全子会社であり、直販市場と販売代理店網を通じて製品を販売している(Sinclair 🔗)。Sinclairの企業発表では、本社所在地をロンドン、親会社をHuadong Medicineとしている(Sinclair corporate announcement 🔗)。

製品販売ポートフォリオ法的製造者製品形態承認保有者・販売代理店
EllanséSinclair確認したSSCPではAQTIS Medical B.V.CMCを含むキャリアゲル中のPCLマイクロスフェア市場ごとに異なる
LanlumaSinclair該当地域・製品のIFUで確認が必要再調製を要するPLLAインプラント。VおよびXの製品形態市場ごとに異なる

EllanséのSSCPは、AQTIS Medical B.V.を法的製造者として明記している(Ellansé SSCP 🔗)。Sinclairがブランドを所有・販売していることによって、この役割が置き換わるわけではない。

同じ会社が扱う、構造の異なる2つのコラーゲン刺激製剤

Section titled “同じ会社が扱う、構造の異なる2つのコラーゲン刺激製剤”

Sinclairが2つの素材群に関わることは、企業が同じでも製品が同等になるわけではないことを示している。

ブランド素材物理的形態調製
EllanséPCLキャリアゲル中のマイクロスフェアそのまま使用できるインプラント
LanlumaPLLA乾燥バイアル入り粒子製剤製品形態に応じた調製が必要

両製品は、キャリア、即時効果、製品形態、調製法、根拠、使用目的、企業の役割に関する詳細が異なる。

Sinclairによると、同社はHuadong Medicine(East China PharmaceuticalsまたはHMCとも呼ばれる)の完全子会社である。親会社による所有は、資本、地域展開、ライセンス、ポートフォリオ戦略を理解する手がかりになる。

ただし、次のことは意味しない。

  • Huadong MedicineがEllanséまたはLanlumaを実際に製造している
  • Sinclairの各地域子会社がすべての承認を保有している
  • Huadongの全美容医療製品がSinclairのポートフォリオに含まれる
  • 所有者が共通することで臨床的類似性が成立する
日付出来事解釈への影響
1971年Sinclairは英国での創業を起点としている企業沿革を理解する基礎となる
2018年Huadong MedicineがSinclairを買収現在の親会社関係を確立した
2022年Sinclairがより広範なグローバルブランド刷新を開始注入製剤中心の限定的なポートフォリオからの拡大を示す
現在EllanséとLanlumaは引き続き中核的な注入製剤ブランド製品の同一性を混同せず、SinclairをPCLとPLLAの両方に関連づける

Sinclairの現行サイトとプライバシー資料はいずれも、2018年のHuadongによる買収を記載している(Sinclair global site 🔗Sinclair privacy policy 🔗)。

Sinclairのブランドページは、次の確認に適している。

  • 現在のポートフォリオ関係
  • 公開されている使用目的の説明
  • IFUおよびSSCPへのアクセス
  • 会社連絡先および有害事象の報告窓口
  • 現在の地域別供給情報

一方、製品間の優越性、保証された持続期間、複数製品にまたがる安全性の結論については、Sinclairのブランドページだけを根拠にしてはならない。

  • 欧州連合の規制では、LanlumaとEllanséの現行の規制資料および製造者の役割を整理している。
  • Ellanséでは、法的製造者、キャリア、現行バリエーションを区別する。
  • Lanlumaでは、V/Xの製品形態と顔面・身体の根拠を分けて扱う。
  • PCLでは、粒子ベースと可溶化PCLを比較する。
  • PLLAでは、Lanlumaをより広い素材分類の中に位置づける。