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治療目的の判断枠組み

製品を選ぶ前に、目的を選ぶ。 材料の略称だけでは、目的とする変化が局所的な構造補正、広範な輪郭支持、弾力の改善、粗さの軽減、水分量の増加、またはこれらを段階的に組み合わせたものかは判断できない。

この枠組みは検討すべき問いを整理するものであり、ブランドを順位づけしたり、注入プロトコルを提示したりするものではない。

判断最初に定義すること主な製剤上の問いよくある誤り
構造的補正陥凹、溝、輪郭の不足、またはボリューム減少製品はキャリアによる即時的支持、一時的な液体による膨らみ、遅れて現れる変化、または複数の段階をもたらすか目に見える変化をすべて「新生コラーゲン」と呼ぶこと
肌質弾力、ハリ、粗さ、水分量、真皮厚、または別の測定項目どの成分とエビデンスがその評価項目に関係するか「ツヤ」や「若返り」を転帰として用いること
顔面と身体正確な解剖学的部位と治療目的製品形態、エビデンス、研修、地域の製品表示はその部位を対象としているか身体への使用を一つの転用可能な手技として扱うこと
即時効果と遅発効果各評価時点で予想される変化その時点で何が寄与しているか――浮腫、液体、HA、キャリア、粒子、組織反応のいずれか異なる時点の結果を比較すること

要望を評価可能な目的に置き換える

Section titled “要望を評価可能な目的に置き換える”
曖昧な要望より有用な臨床上の問い
「リフト」どの輪郭または支持関係を変えるのか、それをどのように記録するのか
「肌質」対象は弾力、ハリ、表面の粗さ、水分量、色調の均一性、真皮厚のいずれか
「ボリューム」即時的な物理的補正が必要か、緩徐な変化でも許容できるか
「身体治療」どの部位、組織層、表面積、規制上の適応が関係するか
「長持ち」インプラントの残存、観察された補正、研究の追跡期間、再治療までの間隔のどれを意味するか

目的を製品システムに対応させる

Section titled “目的を製品システムに対応させる”

まず、製品に関する5項目を確認する。

  1. 物理的形態: 再調製した粒子、キャリアゲル中の粒子、粒子とHAの複合製剤、または根拠のある別のシステム
  2. 即時相: 構造的キャリア、HA、調製液、浮腫、またはフィラー様効果が確立されていない状態
  3. 遅発相: 適合するエビデンスに裏づけられた、その製品に固有の組織反応
  4. 取り扱い: 正確な製品形態、調製、濃度、使用可能時間
  5. 規制上の範囲: 現行の地域別使用目的、解剖学的部位、適応外使用の状態

公表された目的を承認された用途と記載する前に、地域別規制を確認する必要がある。

エビデンスは問いに適合していなければならない

Section titled “エビデンスは問いに適合していなければならない”

目的に関する情報の確度は、研究が以下を満たすときに高くなる。

  • 現行の正確な製品と製品形態を用いている
  • 同じ解剖学的部位を治療している
  • 目的とする特性を直接測定している
  • 適切な比較対象またはベースラインを含む
  • 関連する時間経過を追跡している
  • 有害事象と脱落を報告している

組織学、超音波、弾力測定機器、しわ尺度、写真、評価者判定、患者満足度は、それぞれ異なるものを測定する。ある指標を別の指標の代わりとして暗黙に用いてはならない。

臨床実務の枠組みと組み合わせる

Section titled “臨床実務の枠組みと組み合わせる”

目的を定義した後は、以下を行う。