记录与随访
一份有效的注射治疗记录,应让另一名具备相应资质的临床人员能够还原基线、产品、准备过程、放置情况、即时所见及后续进展。 只记录品牌名称并不足够。
在麻醉、标记、操作或注射改变外观之前,记录未治疗状态。
应根据已经明确的结构或皮肤质量目标选择基线测量,而不是记录一个定义不清的“年轻化”终点。
应采用:
- 一致的相机、镜头、距离、高度和背景
- 可复现的光照和头位
- 根据需要拍摄正面、斜位和侧面视图
- 当运动会影响所见时,记录静息状态和标准化表情动作
- 去除遮挡治疗区域的妆容、头发或首饰
- 明确的临床影像同意与保存流程
已发表的美容医学指南强调,应保持光照、角度、距离和中立体位一致,并在静息与表情活动时获得可比视图(摄影指南 🔗)。
以可追溯方式记录产品
Section titled “以可追溯方式记录产品”| 范畴 | 最低限度的有效细节 |
|---|---|
| 身份 | 品牌、规格、材料、包装形式、当地批准情况 |
| 可追溯性 | 生产批号、有效期、适用时的 UDI、供应渠道 |
| 准备 | 稀释液、体积、添加物、时间、混合方法、最终状态 |
| 治疗 | 日期、区域、侧别、用量、器械,以及已记录的层次和分布方式 |
| 背景 | 适应症、超说明书使用状态、相关既往植入物 |
| 即时复核 | 外观、症状、观察所见、偏离计划之处及处理反应 |
专家共识建议记录填充剂名称和用量、治疗区域、注射分布和技术,并将批号贴纸保留在病历中(记录共识 🔗)。
对于需要复溶的产品,还应记录准备时间及准备说明的来源。对于即用型产品,应记录说明书允许的任何稀释、混合或添加操作,而不能仅写“按原包装使用”。
区分即时外观与最终效果
Section titled “区分即时外观与最终效果”即时摄影可记录对称性、颜色及急性表现,但也可能显示水肿、液体、HA 或载体带来的矫正。不要将其标注为最终的胶原相关效果。
后续复诊节点应根据确切产品、治疗目的、现行 IFU 和已发表方案确定。每次复诊均应使用相同的影像条件,并同时记录临床人员与患者报告的所见。
让计划外随访也可还原
Section titled “让计划外随访也可还原”出现新的问题时,应记录:
- 确切起始时间和进展
- 疼痛、压痛、瘙痒、局部温热、红斑、颜色变化、分泌物或全身症状
- 异常是肉眼可见还是仅可触及
- 在可比条件下拍摄的照片
- 近期疾病、疫苗接种、牙科操作或局部干预
- 检查、影像学、培养、转诊及治疗的时间顺序
- 产品及批号信息
结节与迟发反应框架提供描述性的起点,而不会把每个肿块都视为同一种诊断。
完成安全闭环
Section titled “完成安全闭环”记录联系患者的尝试、升级处置建议、转诊、专科交接、结果和随访计划。根据当地规定,严重或非预期事件还可能需要报告制造商、经销商、保险机构、监管机构或机构内部安全系统。
在美国,FDA 说明了制造商、进口商及特定器械使用机构的强制报告义务,并鼓励医疗专业人员通过 MedWatch 自愿报告(FDA 医疗器械报告 🔗)。
随访记录结果
Section titled “随访记录结果”完整的治疗记录应将基线、知情同意、治疗、计划复诊、计划外联系、不良事件评估及最终处理相互衔接。对于临床反应或并发症可能在治疗后即刻期之后才出现的产品,这种连续性尤其重要。

