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血管与视觉急症

注射后疑似血管灌注障碍、视觉异常或卒中样症状,均属于时间紧迫的急症。 立即停止注射,启动既定急症流程,并安排即刻转送专科。诊所内措施不得延误急诊评估。

本页用于支持识别与事前准备,不能取代经认证的并发症培训、当地批准的急症方案,也不能取代眼科、卒中和急救服务。

范畴令人担忧的表现
皮肤灌注苍白、网状青斑或网状改变、暗紫色、毛细血管再充盈延迟、进行性疼痛或感觉改变
视觉突发视物模糊、视野缺损、部分或完全视力丧失
眼部或眼周眼痛、复视、上睑下垂、眼球运动异常
神经系统突发无力、言语改变、意识混乱、剧烈头痛、恶心或呕吐、其他局灶性功能缺损
时间进程通常立即发生,但逐渐发展或延迟出现的皮肤表现仍需紧急评估

缺少某一个典型体征,不能排除灌注障碍。视觉异常可能伴有或不伴有先前的皮肤改变。

  1. 停止注射并记录确切时间。
  2. 疑有视觉或神经系统受累时,启动当地急症流程,立即转送。
  3. 在临床人员能力范围内,确保有人陪同并监测患者。
  4. 向接诊机构说明疑似医源性血管事件。
  5. 不得让诊所内操作延误转送。

英国近期多学科共识建议,疑似眼科或脑血管受累时,应立即转送最近的急诊科;医疗机构还应预先明确当地急诊目的地(英国共识 🔗)。另一篇综述同样强调,应紧急转送至能够进行眼科和神经系统评估的中心(视力丧失综述 🔗)。

随患者转送或另行发送以下信息:

  • 患者身份信息、相关病史、过敏史和当前用药
  • 确切产品、材料、规格、批号和有效期
  • 适用时记录稀释液、添加物及最终制剂状态
  • 注射时间、解剖部位、侧别、已记录的层次、器械和用量
  • 首发症状、确切起始时间、进展及观察所见
  • 已采取的措施及反应
  • 可获得时附上现行产品信息与安全文件

使用记录与随访中的方法,确保这些字段在急症发生前已有记录基础。

透明质酸酶方案针对 HA 设计,不能溶解 PLLA、PDLLA、CaHA 或 PCL。在复合制剂中,即使 HA 成分受到作用,也不代表颗粒成分已被移除。

目前尚无一种通用的诊所内干预措施,被证实能够可靠逆转填充剂所致视力丧失。现有证据主要来自病例与专家共识,因此快速转送专科应优先进行。

FDA 将非预期血管内注射列为填充剂最令人担忧的风险,并将组织坏死、包括失明在内的视觉异常以及卒中列为已报告结局(FDA 皮肤填充剂安全信息 🔗)。

机构应明确并演练:

  • 由谁停止治疗、呼叫急救服务、记录并陪同患者
  • 最近且适当的急诊、卒中及眼科转诊路径
  • 与接诊机构的沟通方式
  • 当地授权的急救物资和方案
  • 非工作时间联系方式及升级处置流程
  • 事件后的记录、信息披露、随访和监管报告

急症准备是一套诊所系统,而不是症状出现后才临时采取的措施。