Galderma
Galderma 是一家全球性皮肤科学公司，也是 Injectable Index 中 Sculptra 的主要品牌及商业化公司。不能据此将 Galderma 一概称为所有产品层面的制造商或许可持有人：FDA 记录显示，Sculptra 的申请人为 Q-Med AB，而各地产品信息还可能指定其他法律角色。
公司参考信息
Section titled “公司参考信息”| 字段 | Galderma |
|---|---|
| 与 Injectable Index 的关系 | Sculptra 的商业品牌相关公司 |
| 总部 | 瑞士楚格 |
| 上市状态 | 在瑞士证券交易所上市 |
| 股票代码 | GALD |
| 首个交易日 | 2024 年 3 月 22 日 |
| 相关业务类别 | 注射美容（Injectable Aesthetics） |
Galderma 的投资者网站确认，Galderma Group AG 的股票自 2024 年 3 月 22 日起以代码 GALD 在瑞士证券交易所交易（Galderma 股票信息 🔗）。该公司将总部地址列于瑞士楚格（Galderma 联系信息 🔗）。
产品角色矩阵
Section titled “产品角色矩阵”| 产品 | 品牌及商业化公司 | 开发方或产品来源 | 法定制造商 | 监管申请人或许可持有人 |
|---|---|---|---|---|
| Sculptra | Galderma | 产品历史早于 Galderma 目前的上市公司架构 | 应依据适用的 IFU 核实 | Q-Med AB 是 FDA PMA 申请人 |
该矩阵旨在避免将四种角色笼统归结为“由 Galderma 制造”。
Galderma 的全球 Sculptra 页面确立了当前品牌关系（Galderma Sculptra 🔗）。FDA PMA 数据库将 Q-Med AB 列为 Sculptra 记录的申请人（FDA PMA 历史记录 🔗）。
Galderma 为何对产品关系至关重要
Section titled “Galderma 为何对产品关系至关重要”Galderma 主导 Sculptra 当前的全球商业传播和产品教育，并提供大量便于获取的官方产品文件。其角色对以下方面尤其重要：
- 获取当前国际版 IFU
- 制剂及配制说明更新
- 各国上市及供应情况
- 新适应症或认证公告
- 产品组合及市场信息
当文件适用于所述市场时，这些资料可作为公司立场及产品说明的权威来源。但在将宣传性表述转化为临床比较结论之前，仍需独立证据或监管资料支持。
监管及市场解读
Section titled “监管及市场解读”Sculptra 的监管身份因地区而异。Galderma 的全球公告可以证实某次上市或公司里程碑，但不能取代：
- 美国 FDA 批准记录
- 当前区域版 IFU
- 适用的法定制造商
- 当地许可持有人
- 当地适应症及禁忌证表述
Galderma 的 2025 年年度报告称，Sculptra 于 2025 年在中国上市，并在欧洲获得扩展身体适应症的认证（Galderma 2025 年年度报告 🔗）。二者是不同地区的发展，并不意味着 Sculptra 的全球标签均发生变化。
| 日期 | 事件 | 对解读的影响 |
|---|---|---|
| 2024 年 3 月 22 日 | Galderma Group AG 开始以代码 GALD 在瑞士证券交易所交易 | 确立目前的上市公司身份 |
| 2025 年 | Sculptra 在中国上市 | 扩展该产品的区域商业范围 |
| 2025 年 | Galderma 报告 Sculptra 扩展身体适应症获得欧洲认证 | 增加一项区域监管里程碑，但不会自动改变其他市场的状态 |
| 2026 年 | Galderma 继续在全球推广 Sculptra，并发布当前产品资料 | 证实该品牌仍是其注射美容业务的核心产品线 |
公司页面的界限
Section titled “公司页面的界限”不得根据 Galderma 对产品组合的所有权推断：
- Sculptra 在全球仅有一种适应症
- 全球只有一个法定制造商
- 各市场的配制方法完全相同
- FDA 已批准身体部位用途
- 其临床效果优于另一种 PLLA 产品